國際生醫新聞

普米斯自主研發的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)與國際大廠BioNTech 達成一項許可和合作協議。根據協議條款，BioNTech 公司將獲得PM8002在全球（大中華區除外）的開發、生產和商業化權利，普米斯將相應地獲得5500萬美元的首付款，以及超10億美元的開發、註冊和商業里程碑付款以及分級銷售分成。該協議的完成將受制於常規交易達成條件，包括根據哈特-斯科特-羅丁諾（"HSR"）反壟斷改進法案的批准。

PM8002

是一種雙特異性抗體候選藥物，由人源化的抗PD-L1單域抗體（VHH）融合到一個含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構成。透過PD-L1將PM8002分子富集到腫瘤環境中，進而降低全身性阻斷VEGF所導致的系統性副作用。目前PM8002正在中國進行二期臨床研究，評估該藥物作為單一療法或與化療合併治療實體瘤患者的療效和安全性。現有的臨床結果顯示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤療效，最新研究資料已在ASCO 2023年會（摘要/壁報編號：2536）和ESMO 2023年會（壁報編號：1992P）發布，後續數據將陸續在重要的國際腫瘤學術會議上發表。

PM8002合併紫杉醇作為小細胞肺癌(SCLC)二線療法的II期安全性與療效研究（壁報1992P）

PM8002合併紫杉醇作為SCLC患者的二線治療顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性和可接受的毒性。一線治療時無論接受過免疫合併化療或單一化療的患者，在本試驗中均得到良好的疾病控制（DCR>80%），客觀反應率高於目前已知的二線療法。其中既往未接受過免疫治療的患者，無惡化存活期（PFS）接近第一線治療；接受過免疫治療的患者，多數尚在治療中，PFS可望進一步延長。此II期臨床研究仍在進行中，近期計劃進入III期臨床研究。

普米斯聯合創辦人、董事長兼執行長劉曉林先生表示：「我們的創新平台可以加速臨床前研究，為包括PM8002在內的創新產品管線開發提供支援。此次與產業領導者百歐恩泰公司合作，希望透過多區域臨床試驗推進PM8002的全球開發，惠及廣大癌症患者。"

關於普米斯

普米斯於2018年註冊成立，一直秉承「點亮創新火種，成就健康人生」的創業使命，聚焦惡性腫瘤及自體免疫疾病，致力於國家一類創新生物藥的研發及產業化。普米斯核心研發團隊具有務實的國內外創新生物藥研發、藥政策略、產業化和商業化經驗，正在推動超過20個1類生物新藥項目，現有多款新藥項目處於臨床研究階段。普米斯在珠海、蘇州和香港均設有新藥研發中心，在上海、北京設立臨床研究中心，並在南通建設產業化生產基地，未來普米斯將憑藉其高價值的產品鏈、強大的創新能力、經驗豐富的核心團隊迅速躋身國內生物製藥企業第一梯隊。