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思覺失調症亟需創新藥物，Cobenfy 開創新局
美國 FDA 於 9 月 26 日批准了Karuna/必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 的毒蕈鹼受體 (muscarinic receptor) 藥物 Cobenfy (xanomeline-trospium，舊稱 KarXT)，成為 35 年前批准 Clozaril (clozapine) 用於思覺失調(schizophrenia，舊譯「精神分裂症」)以來，該領域首見的新治療機制藥物！分析師預測 KarXT 的峰值銷售額將達到 60-100 億美元。

Cobenfy 雙管齊下，提升療效同時降低副作用
Cobenfy 是結合了 xanomeline 和 trospium 兩種成分的藥物。Xanomeline 是一種 M1/M4 毒蕈鹼受體促效劑，活化這些受體可減少思覺失調症的症狀；Trospium 則是一種毒蕈鹼受體拮抗劑，但不會進入大腦，因此可以留在週邊神經、降低 xanomeline 可能引起的副作用 (如心血管問題和唾液及淚液分泌增加等)，藉此提升 Cobenfy 的耐受性。

Cobenfy 的臨床試驗結果

FDA 基於兩項關鍵的 III 期試驗（EMERGENT-2和EMERGENT-3）批准了 KarXT 。在這兩項試驗中，患有急性精神病發作的患者每天兩次KarXT 治療五週後，陽性和陰性症狀量表(PANSS) 評分降低約21 分，該評分是衡量精神分裂症嚴重程度的指標，範圍為30 至210。

Cobenfy 的安全性
Cobenfy 最常見的副作用是便秘、口乾、嗜睡、頭暈和頭痛。此外，在 EMERGENT-3 試驗中，Cobenfy 組的高血壓發生率 (6%) 高於安慰劑組 (2%)，不過這些高血壓事件被認為是暫時性的。一項獨立的研究也顯示 Cobenfy 對血壓沒有影響，Cobenfy 也沒有「黑框警告」。

BMS 計畫 10 月推出 Cobenfy，並在其他精神疾病領域探索 Cobenfy 的潛力
BMS 目前表示，將於 10 月底開始為患者提供 Cobenfy。而除了思覺失調症外，BMS 還計劃探索 Cobenfy 在治療其他精神疾病方面的潛力，例如阿茲海默症精神病和躁鬱症。由於這些疾病也與 muscarinic 受體功能障礙有關，這暗示著 Cobenfy 可能對這些疾病具有治療作用。

思覺失調症：未滿足的市場需求大，亟需創新藥物...........