《自體免疫》三期試驗頭對頭定輸贏!! 禮來(Eli Lilly)治療克羅恩病候選新藥Omvoh贏過嬌生Stelara 將搶食百億美元市場
禮來Omvoh 與市場高達100億美元Stelara 頭對頭競賽，勝出!
禮來在候選新藥Omvoh (mirikizumab-mrkz) 在克羅恩病治療與嬌生Stelara頭對頭的一項三期臨床試驗中，擊敗Stelara!!
克隆氏症是一種與進行性腸道損傷、殘疾和健康相關生活品質下降相關的慢性發炎性腸道疾病。克羅恩病發炎發生在細胞層面（定義為組織學發炎），即使有四分之一的克羅恩病患者接受標準護理療法治療後，儘管有內視鏡黏膜癒合的證據，但發炎仍然持續存在。Omvoh (mirikizumab-mrkz)臨床試驗顯示，可能為患有這種慢性進行性疾病的患者提供更深度的黏膜癒合。
關於 VIVID-1 臨床試驗計劃-組織緩解顯著
VIVID-1 是一項3 期、隨機、雙盲、研究，旨在評估Omvoh (mirikizumab-mrkz) 與安慰劑和Stelara(ustekinumab)(ustekinumab) 相比，在患有中度至重度活動性克羅恩病的成年人中的安全性和有效性。隨機接受Omvoh (mirikizumab-mrkz) 治療的患者從第 0-12 週起每四周靜脈注射 900 mg mirikizumab，然後從第 12-52 週每四周皮下注射 300 mg mirikizumab。在這項研究中，49% 使用 mirikizumab 或安慰劑的患者之前曾經歷過生物製劑治療失敗。
在VIVID-1 中，第12 週和第52 週時，與安慰劑相比，mirikizumab 在所有組織學和組織學內視鏡終點上均取得了名義上統計學上顯著的改善，在以下終點上，與Stelara(ustekinumab)相比，mirikizumab 均取得了名義上顯著的改善。在第 52 週時，在總體人群中觀察到使用 mirikizumab 獲得組織學緩解的患者數量較多（58.2% 對比 48.8%；p=0.0075）。患有活動性組織學疾病且至少有一次生物治療失敗的患者中，mirikizumab 在第52 週時也顯示出更高的組織學緩解（56.5% 對比41.3%；p=0.0064），並且在第52 週時表現出較高的內視鏡組織學緩解（39.6% 對比27.8%） %；p=0.024)。
克隆氏症治療市場競爭態勢-新藥與生物相似藥競逐......
