國際生醫新聞

目前有超過 10 億人患有肥胖症。超重和肥胖族群以及相關合併症的盛行率不斷上升，是全球醫療保健系統面臨的最大挑戰之一。(延伸閱讀: 《減肥》搶攻平價仿製藥！印度藥廠Sun Pharma、Cipla、Dr Reddy's 和 Lupin 積極開發諾和諾德 semaglutide 生物相似藥)(延伸閱讀:《減肥》2年追蹤: 昂貴的GLP-1 減重藥物無法減少肥胖相關合併症，醫療成本卻不減反增？！)

紅到爆的Zepbound和Mounjaro銷售不如預期 禮來股價大跌
擴大產能 供貨不是問題 批發商卻減少進貨/存貨?
幾十家「調製藥局」(compounding pharmacy)湧入 製造便宜仿製品來攪局?
「調製藥局」(compounding pharmacy)-藥物短缺救星，不需FDA核准就可上市

曾經賣到缺貨的減重藥物，公司砸大錢擴增產能、產能出來了，出貨卻減緩了? 股價大跌，10/30日開盤大跌13%，盤中跌勢減緩至6.38%，收盤跌6.28%收846.8美元，市值8039億美元，10/31日股價續跌2.02%收829.74美元，市值7886億美元。產能大增之下，如果是銷售減緩的話，未來會不會產生價格變化? 加以2026年減重仿製藥將搶入市場，整個減重市場的變化越來越大，投資人不得不睜大眼睛追蹤情勢的變化。這是一時的問題，還是會是"趨勢"??  千億美元的市場是大夢? 還是實際可以達成? 值得深思。大家可以等待諾和諾德(NOVO)11月6日的法說再觀察。(延伸閱讀: 《藥價》價格震顫彈 !禮來(Eli Lilly) Zepbound 降價並將直接面對消費者，對手諾和諾德(NOVO)備感壓力 (閱讀))

擴大產能 供貨不是問題 批發商卻減少進貨/存貨?

紅到爆的減重藥物竟然銷售不如預期，執行長 David Ricks 在接受 CNBC 採訪時表示，減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro銷售不如預期不是供貨不足的問題(製造產能沒問題)，是批發商減少庫存之進貨(投資人質疑，銷售沒有那麼好的話，通常就不需要囤那麼多的庫存，另有外電指出: 批發商的庫存處於高水平，所以影響上述藥物的進貨需求...，意味著批發商現在需要時間來消化庫存? )。不過，禮來公司執行長David Ricks 在財報後與分析師的電話會議上表示，美國對Mounjaro 和Zepbound 的需求一直很強勁，此次批發商庫存減少是因為批發商必須面對十幾種劑型大批量的冷鏈產品的複雜性。隨著我們擴大供應，這種需求將持續增長。

雖然公司股價大跌，但BMO資本市場分析師Evan Seigerman在一份報告中指出，禮來產品多樣，研發中的產品也很有競爭力，長線還是看好公司。花旗研究分析師 Geoff Meacham 指出，減重和糖尿病銷售令人失望的主要原因是庫存受到打擊，「而不是需求疲軟」。

Q3 Zepbound 銷售12.6億美元 預期17.6億美元
Q3 Mounjaro 銷售31.1億美元 預期37.7億美元
Q3每股盈餘：調整後 1.18 美元，預期 1.47 美元 (獲利較低因收購與較高製造成本)
Q3營收： 114.4 億美元，預期為 121.1 億美元

禮來表示，2024年上半年這些產品的產量將較去年同期增加至少50%，2025年年底的產量也將大大擴增。2024年EPS預估為13.02-13.52美元，低於之前的16.1-16.6美元。營收預計454-460億美元，先前上限為466億美元。 (延伸閱讀: 《減肥*》FDA: 禮來減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro不缺藥了，諾和諾德(NOVO)減重藥Wegovy最低劑量還是缺!!)

「調製藥局」(compounding pharmacy)製造便宜仿製品持續攪局?

10/2日，美國FDA將禮來的tirzepatide藥物包括減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro從缺藥的名單刪去，引起了「調製藥局」(compounding pharmacy)的強烈抗議。這些藥局在之前減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro短缺時候，提供了更便宜的替代品。如果FDA將這些藥物從缺藥名單刪去，他們將無法再製造仿製品。

雖然這些藥物有安全疑慮，但複方減肥藥市場仍在持續增長。Kaiser Health News 的報告顯示，目前至少有 28 家公司已向 FDA 註冊，生產或分銷不同版本的 semaglutide，其中約有一半的公司是在過去 12 個月內進入市場的。(延伸閱讀: 5/21日新聞《減肥》僅15%藥價與諾和諾德競爭!! 平價醫療保健Hims 推出一個月199美元的減重 GLP-1 ，公司股價大漲27%)

不過，禮來執行長 David Ricks在Q3法說中表示，調製藥局」(compounding pharmacy)的仿製藥對公司財報不會有重大影響。

「調製藥局」(compounding pharmacy)-藥物短缺救星，不需FDA核准就可上市

美國當前嚴峻的藥物短缺情況正促使傳統製藥外之另一藥業領域-調製藥局再度受到重視，此一利基行業之快速普及對維持各種救命藥物之穩定供應極有助益。大型之調製藥局雖依然須遵循與學名藥厰(generic drugmakers)相同之生產規則，惟渠等不需批准即可進行製作，故僅需數周或數月便可將成品送抵醫院。調製藥局業務引發各方關注與入資：高需求正塑造調製藥局成為極具吸引力之利基市場，越來越多藥商正興致勃勃計劃對此業務進行擴張，而該領域亦正吸引私募基金、風險投資基金與醫院之注資 (台灣經貿網)。前五大公司為Fresenius Kabi 、Wedgewood Pharmacy、Clinigen Group PLC 、Fagron NV、B.Braun SE。

(延伸閱讀: 《減肥*》擴產奏效!! FDA: 禮來減重藥物Tirzepatide (商品名為 Zepbound)不再短缺!!)

 NOVO還有每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，全世界第一個GLP-1口服降血糖藥試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理，Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。