國際生醫新聞

1. 諾和諾德的 semaglutide 數據亮眼
2. Viking 的 VK2809 也取得進展
3. Madrigal 的 Rezdiffra 有先發優勢，未來仍為主流

諾和諾德 (Novo Nordisk) 和 Viking Therapeutics 在美國肝病年會上，分別展示了其代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎 (MASH，舊稱 NASH) 實驗性藥物的最新數據，欲挑戰 Madrigal Pharmaceuticals 首個獲准上市的 MASH 治療藥物 Rezdiffra。

諾和諾德的 semaglutide 數據亮眼
諾和諾德公佈了其 semaglutide 治療 MASH 的 III 期臨床試驗的次要觀察指標數據。結果顯示，32.8% 接受 semaglutide 治療的患者，肝內脂肪積聚減少、肝纖維化也改善，相較之下，安慰劑組的比例僅為 16.2%。此數據不但具有統計學上的顯著意義，且此觀察指標比「改善 MASH 而纖維化不惡化」或「改善纖維化而 MASH 不惡化」更難達到。研究人員表示，這些數據表明 semaglutide 可以減緩 MASH 進展並逆轉現有的肝損傷。

此外，接受 semaglutide 治療的患者，其肝酵素 (如 ALT 和 AST) 水平也有所改善。最後，試驗中約有 88% 的患者在第 72 週時仍持續使用 semaglutide，其中 75% 使用的是 2.4 毫克劑量，耐受性表現良好。儘管如此，分析師仍認為單獨使用 semaglutide 並非 MASH 的「功能性治癒」方案，未來可能需要組合療法。

Viking 的 VK2809 也取得進展
Viking Therapeutics 也公佈了其 MASH 口服候選藥物 VK2809 的 IIb 期臨床試驗最終數據。該數據顯示，VK2809 在降低肝臟脂肪方面有顯著效果，在 4 個不同藥物劑量組別中，患者的肝臟脂肪平均相對減少了 37% 到 55%，而「肝臟脂肪減少了至少 30%」的患者，則佔 64% 到 88%。然而，在「改善纖維化而 MASH 不惡化」方面，僅有 5 毫克和 10 毫克兩種最高劑量顯示出統計意義；而這兩個高劑量組在 MASH 程度與纖維化程度方面也顯示出顯著改善。分析師表示，Viking 將繼續評估後續步驟，並可能與合作夥伴共同推動 III 期臨床試驗。

Madrigal 的 Rezdiffra 有先發優勢，未來仍為主流
儘管諾和諾德和 Viking 的數據令人鼓舞，但分析師仍相當看好已進入市場的、Madrigal 的 Rezdiffra。他們認為，即使諾和諾德的 semaglutide 將在 2027 年獲得普遍的保險給付，但 Rezdiffra 屆時可能也早已站穩其在 MASH 治療領域的主導地位。此外，分析師普遍認為，單一藥物 (包括 Rezdiffra) 無法完全治癒 MASH，未來可能需要組合療法，透過多種藥物協同作用來解決問題。儘管如此，Rezdiffra 仍被分析師視為未來組合療法中的重要基石、將在市場上繼續保有優勢。

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資料來源：Endpoints News、BioSpace