《雙特異抗體》2024 年單株抗體與雙特異性抗體授權與合作事件觀察：老標靶價格趨緩，新靶點與雙特異性抗體成高價焦點 (授權金額一覽表)
2024 年，在眾多藥物類型中，單株抗體和雙特異性抗體等生物製劑 ─ 尤其是在腫瘤學和免疫學領域，仍持續在藥物授權與合作交易中佔據重要地位。這些藥物因其作用機制獨特、靶向性強等優勢，往往能獲得較高的市場估值和授權預付款。
在 2024 年 88 項單株抗體的授權與合作中，交易量最高依序為 RANKL、PD-1、TNF-α、TSLP、GD2 與 CD19 等領域。然而，針對一些成熟的靶點 (如 RANKL、PD-1 和 TNF-α) 等，其授權與合作交易的預付款相對較低，例如，君實生物的 toripalimab 再授權給加拿大 Apotex 的預付款僅 625 萬美元，就體現了這一點。相比之下，針對新靶點的單株抗體，即使處於早期臨床階段，也能獲得較高的預付款，例如明濟生物就以 1.5 億美元的預付款，將針對 TL1A 靶點的臨床前單株抗體 FG-M701 授權給艾伯維 (Abbvie)。
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授權公司
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獲授權公司
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授權項目
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標 的
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適 應 症
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臨床階段
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預付款
(美元)
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明濟生物
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艾伯維
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FG-M701
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TL1A
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發炎性腸道疾病
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臨床前
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1.5 億
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BioArctic
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必治妥施貴寶
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BAN1503, BAN2803
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類澱粉 β 蛋白
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阿茲海默症
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臨床前
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1 億
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Calypso
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諾華
(收購)
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CALY-002
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IL-15
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慢性自體免疫性腸道
發炎性疾病
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I 期
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2.5 億
(收購價)
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雙特異性抗體在 2024 年的授權與合作市場中表現也十分搶眼。尤其以 PD-1/VEGF 雙特異性抗體最受矚目，中國企業康方生物和禮新醫藥的相關授權案分別獲得了 5 億美元和 5.8 億美元的驚人預付款。此外，針對其他標的組合的雙特異性抗體和三特異性抗體也獲得了市場的關注，例如 默沙東 斥資 13 億美元收購 EyeBio 、以 FZD4/LRP5 為目標的雙特異性抗體。
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授權公司
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獲授權公司
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授權項目
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標 的
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適 應 症
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臨床階段
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預付款
(美元)
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康方生物
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SUMMIT
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Ivonescimab
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PD-1/VEGF
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多種癌症
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III 期
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5 億
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禮新醫藥
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默沙東
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LM-299
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PD-1/VEGF
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多種癌症
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I / II 期
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5.88 億
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EyeBio
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默沙東
(收購)
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Restoret (EYE103)
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FZD4/LRP5
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濕性黃斑部病變/
黃斑水腫
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I / II 期
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13億
(收購價)
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同潤生物
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默沙東
(收購)
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CN201
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CD3/CD19
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血液腫瘤
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I 期與
Ib / II 期
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7 億
(收購價)
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Chimagen
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GSK
(收購)
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CMG1A46
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CD3/CD19/CD20
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B細胞驅動的自體免疫疾病 (SLE, LN)
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IND 獲批多年後暫停
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3 億
(收購價)
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單株抗體授權與合作市場呈現出兩極化的趨勢：相對成熟的靶點的生物相似藥授權價格相對平穩，但針對新穎靶點的創新單株抗體，即便處於早期開發階段，也具備高溢價潛力。雙特異性抗體則成為 2024 年授權與合作市場的一大亮點，尤其 PD-1/VEGF 雙特異性抗體的驚人交易金額，以及 默沙東 在雙特異性抗體領域的大手筆投入。不過，創新抗體藥物的快速發展，也可能對傳統的細胞療法和部分小分子自體免疫藥物帶來競爭壓力。
總而言之，交易趨勢反映出了市場對創新抗體藥物的高度期待，這對於專注於抗體藥物研發的生物技術公司來說，無疑是一個積極的訊號！
