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TIL治療: 腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）是自然產生的抗癌免疫細胞。 TIL 處於持續監視狀態，以識別、攻擊和殺死癌細胞。當癌症侵襲並蔓延時，TIL 無法發揮其預期的功能。研究性 TIL 療法旨在重振患者的 TIL 以對抗癌症。收集患者體內自然產生的 TIL 並在體外培養，以便將其作為一次性治療回輸給患者。一旦進入體內，Iovance TIL 療法就會部署數十億個人化、針對患者的 TIL 來識別和瞄準不同的癌細胞。TIL 單一療法和 TIL 聯合療法正在多種晚期實體瘤癌症的臨床研究中進行研究。Iovance 正在開發腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 療法，作為單一療法和聯合療法的一部分，用於多種晚期實體瘤癌症的臨床試驗，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌和婦科癌症。包括基因改造TIL在內的下一代TIL療法也正在推進臨床試驗。

1. 核心藥物「Amtagvi」銷售未達標導致股價暴跌
2. 工廠年度維修影響產品供應能力是主因
3. 今年營收預期大幅下修，但公司信心滿滿
4. 公司調整市場策略並聚焦患者早期轉介
5. 另一核心藥物 Proleukin 銷售穩定增長

核心藥物「Amtagvi」銷售未達標導致股價暴跌
Iovance Biotherapeutics 的股價在 5 月 9 日暴跌超過 44%，原因是該公司大幅下調了 2025 年全年收入預測，且其針對晚期黑色素瘤的治療藥物「Amtagvi」在 2025 年第一季的銷售額只有 4,360 萬美元，遠低於分析師市場共識的 6,200 萬美元。Jefferies 分析師 Andrew Tsai 指出，此次銷售額未達預期以及營收預期下調讓市場對 Amtagvi 的銷售高峰潛力和盈利能力產生質疑。

工廠年度維修影響產品供應能力是主因
不過 Iovance 表示，第一季的收入下降是受到製造工廠年度維修的影響。由於 Amtagvi 是一種自體 T 細胞免疫療法，其製造過程需要三週，2024 年 12 月的工廠維修導致該藥物的產能在一個月內下降超過 50%。Iovance的首席營運長 Igor Bilinsky 在財報會議上表示，維修完成後，生產已於 2025 年第二季全面恢復，並達到完整產能。

今年營收預期大幅下修，但公司信心滿滿
受上述因素影響，Iovance 將 2025 年全年收入預測從之前的 4.5 億至 4.75 億美元下調至 2.5 億至 3 億美元。儘管如此，首席執行長 Frederick Vogt 仍表示，公司對 Amtagvi 的未來銷售潛力充滿信心，預計該藥物在美國的銷售高峰可超過 10 億美元，全球銷售高峰則可達 20 億美元以上。

公司調整市場策略並聚焦患者早期轉介
此外，今年 2 月新上任的首席商務長 Dan Kirby 表示，公司正在推動多項市場策略以提升 Amtagvi 的銷售，包括啟動超過 10 個高品質的授權治療中心，並計劃加強與腫瘤科醫生的互動，推動患者的早期轉介。由於患者晚期才轉介的問題，部分計畫接受 Amtagvi 治療的患者在治療啟動前就已死亡或進入臨終關懷，因此，公司正重點推進醫療教育和倡導工作，以促進患者能夠更早就轉介並優化治療順序。

另一核心藥物 Proleukin 銷售穩定增長
除了 Amtagvi，Iovance 的另一款核心產品 Proleukin (適用於轉移性腎細胞癌和轉移性黑色素瘤) 在第二季的銷售顯示穩定成長。首席執行長 Vogt 強調，公司對於下半年業務增長持樂觀態度，並預期 Amtagvi 和 Proleukin 的銷售在調整策略後將可進一步推動公司的整體成長。

資料來源：Endpoints News、Iovance Biotherapeutics