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心臟發作或中風: 每 40 秒，就會發生一次心臟病發作或中風我們，其中 75% 為首次事件。 高​​LDL-C（或稱為「壞」膽固醇）是心臟病發作和中風最容易改變的危險因子之一。然而，根據最近的一項研究，在一年的隨訪中，超過 80% 的心血管風險高且無心臟病發作或中風病史的患者，其 LDL-C 水平未達到建議的 70 mg/dL 以下。(延伸閱讀:  心血管》生氣、憤怒導致心血管受到慢性損傷，心臟病和中風風險升高 (必讀))

秒速閱讀: 1. 與單獨使用標準療法相比，將 Repatha 添加到他汀類藥物或其他降低 LDL-C 的療法中可顯著減少心血管事件Repatha 是目前第一個也是唯一一個被證實可顯著減少心血管事件的 PCSK9 抑制劑，可作為第一級和第二級預防措施

2025年10月，安進公司宣布，三期VESALIUS-CV臨床試驗已達到其兩項主要終點，顯示Repatha® （依洛尤單抗）顯著降低了無心臟病發作或中風病史患者的重大不良心血管事件 (MACE) 風險。這項具有里程碑意義的三期VESALIUS-CV試驗入組了超過12,000名高風險患者，其中約85%的患者正在接受高強度或中度低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 降低治療。患者的中位追蹤時間約為4.5年。

安進 PCSK9 阻斷劑 Repatha顯著降低了無心血管疾病病史患者發生心臟併發症的風險，進一步鞏固了該藥物作為心血管疾病主要預防選擇的地位。公司未提供具體數據，僅聲稱Repatha在心臟病發作、缺血性中風和冠心病死亡等綜合終點方面取得了「統計學和臨床顯著」的，同時未報告報告任何新的令人擔憂的安全訊號。公司承諾將於 11 月 8 日在美國心臟協會科學會議上公佈 VESALIUS-CV 的全部研究結果。

分析師指出，一些醫生已經開出了 Repatha 的標籤外處方，用於一級預防。未來，如果有了正式的標籤擴展應該有助於推動更廣泛的應用。

關於Repatha

Repatha是一種抑制前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin 9型 (PCSK9) 的全人單株抗體。 Repatha與PCSK9結合，抑制循環中PCSK9與低密度脂蛋白(LDL)受體(LDLR)結合，進而阻止PCSK9介導的LDLR降解，並讓LDLR循環回肝細胞表面。透過抑制PCSK9與LDLR的結合，Repatha可增加可用於清除血液中LDL的LDLR數量，進而降低LDL-C水平。Repatha 的臨床益處和安全性已在 51 項臨床試驗中進行了 15 年的研究，超過 57,000 名患者。 9,10 Repatha 在74個國家/地區獲得批准，包括我們，日本，加拿大以及所有 28 個成員國歐洲聯盟. 11其他國家的申請正在審理中。適用於：

1. 降低重大不良心血管 (CV) 事件（心血管死亡、心肌梗塞、中風、需要住院治療的不穩定型心絞痛或冠狀動脈血運重建）風險的成年人的風險。
2. 作為飲食和運動的輔助手段，可以降低以下情況的低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)：
患有高膽固醇血症的成年人。
患有雜合子家族性高膽固醇血症 (HeFH) 的成人和 10 歲及以上兒科患者。
患有純合子家族性高膽固醇血症 (HoFH) 的成人和 10 歲及以上的兒科患者。

關於 VESALIUS-CV 試驗

VESALIUS-CV 是一項 三期、雙盲、隨機、安慰劑對照的全球臨床試驗，旨在評估使用 evolocumab 降低 LDL-C 對無心臟病發作或中風病史的高心血管風險成年人 MACE 的影響。VESALIUS-CV試驗納入了超過12,000例已知患有動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)或高危險群糖尿病的患者，這些患者無心臟病發作或卒中病史，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥90毫克/分升，或非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)≥120毫克/分升，或非高密度脂蛋白減低脂/B≥120毫克/≥。參與者被隨機分配接受Repatha或安慰劑治療，並合併優化的降血脂治療，中位追蹤時間約為4.5年。