國際生醫新聞

儘管治療創新不斷湧現，慢性阻塞性肺病（COPD）的醫療需求依然居高不下。預計到2050年，COPD患病人數將增加約6億，並成為所有住院病例的首要原因，對醫療保健系統造成約4兆美元的損失。 鑑於COPD的異質性，需要新的治療方法來治療所有患者，特別是那些不符合生物製劑治療條件且面臨持續症狀、病情加重和住院治療的患者。(延伸閱讀: 《COPD》接棒 Dupixent 夢碎？賽諾菲 / 再生元 COPD 新藥 三期結果未達預期，股價應聲重挫)

(葛蘭素史克公司(GSK）)和Empirico公司（Empirico）宣布，雙方已就EMP-012達成全球獨家授權協議。 EMP-012是一種高選擇性的首創且可能為同類最佳的siRNA，屬於寡核苷酸。 EMP-012針對一種新型治療標靶，目前正在進行治療慢性阻塞性肺病（COPD）的I期臨床試驗，並有望拓展至其他發炎性呼吸道疾病的治療。

葛蘭素史克將向Empirico支付8,500萬美元的預付款，以獲得一種名為EMP-012的siRNA寡核苷酸的權利。除了預付款外，如果 EMP-012 成功上市，GSK 最終可能支付高達 6.6 億美元的開發、監管和商業里程碑付款，以及分級銷售特許權使用費。

該藥物目前正處於治療慢性阻塞性肺病（COPD）的一期臨床試驗階段。葛蘭素史克（GSK）表示，該候選藥物該協議授予葛蘭素史克 (GSK) EMP-012 的全球開發和商業化權利。 Empirico 將繼續領導 EMP-012 的臨床開發，直至完成正在進行的一期臨床試驗，之後 GSK 將承擔全球開發、監管申報和商業化的責任，目標是將這種藥物集中用於治療非 2 型發炎患者，這群患者是「治療選擇有限的關鍵患者群體。

葛蘭素史克表示，這項協議體現了我們致力於透過推進以數據為支撐的新靶點，解決慢性阻塞性肺部疾病（COPD）的根本原因，從而變革COPD治療的雄心。EMP-012具有預期的長效特性，並能夠靶向不同的炎症通路，它將完善我們COPD的多元化藥物研發管線，並進一步拓展該領域吸入和生物量大的現有醫療需求，滿足這一領域未滿足生物需求」。寡核苷酸，例如siRNA療法，具有獨特的基因表現調控能力，使其成為大量治療傳統小分子或生物製劑難以觸及的標靶的理想選擇。 EMP-012的加入進一步壯大了葛蘭素史克（GSK）在呼吸系統疾病、免疫學、發炎和傳染病治療領域已有的豐富的寡核苷酸產品線。

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EMP-012

全新作用機制由 Empirico 公司發現，針對一條獨特的發炎通路，有望實現一種不受基線 2 型發炎、吸菸或合併症影響的治療方法。該標靶擁有廣泛的遺傳數據和轉化研究支持，增強了人們對其潛力的信心。基於此機制，EMP-012 預計將為非 2 型發炎患者帶來臨床效益，而這類患者族群是目前治療選擇有限的關鍵亞群。 EMP-012 的增強效力和更長的給藥間隔得益於 Empirico 公司專有的 siRNA 化學技術，可與葛蘭素史克 (GSK) 正在進行的 COPD 項目（包括長效生物製劑）形成策略性互補。除了作為單藥療法的潛力外，EMP-012 還為 GSK 的 COPD 產品組合和研發管線提供了更多聯合用藥的選擇。

Empirico研發產品

致力於發現並模擬人類基因變異與臨床結果之間有利的因果關係。專有的平台利用前沿的計算和實驗方法，既能發現新的靶點，又能設計治療性siRNA。研發產品用於慢性阻塞性肺病及其他呼吸系統疾病、神經退化和神經炎症、心血管與代謝、免疫學與炎症和肌肉骨骼疾病

資料: https://www.empiri.co/our-pipeline/