《減肥》有望強勢反彈!! 諾和諾德(Novo Nordisk) 減重候選新藥Amycretin二期臨床試驗 每日口服劑型36週後患者體重較安慰劑組下降7.6%、每周注射較安慰劑組下降11.9%

由諾和諾德 (Novo Nordisk) 開發的新型、口服減肥藥 amycretin,是一種胰島類澱粉多肽 (amylin) 與 GLP-1 受體雙重促效劑。日前,諾和諾德公布該候選藥物在一期臨床試驗中,取得了「顯著的減肥效果」。Amycretin 已知兩種成分都會降低食慾和能量攝取並增加飽足感,但胰淀素(amylin)被認為可能會增加可以抑制食慾的瘦素敏感性(leptin sensitivity),而 GLP-1 RA 會增加胰島素分泌和生物合成。這兩種成分共同改善胰島素敏感性(insulin sensitivity),減少升糖素分泌,並導致胃排空急性延遲

諾和諾德的 amycretin 二期臨床試驗在 36 週內對 2 型糖尿病患者的體重減輕沒有出現平台期,這表明隨著隨訪時間的延長,其療效可能會更強

一項針對448名2型糖尿病患者的二期臨床試驗數據顯示,每日口服amycretin 36週後,患者體重較安慰劑組平均下降7.6%;而每週皮下注射amycretin則使患者體重較安慰劑組平均下降11.9%。 BMO資本市場的分析師指出,兩種劑型的amycretin都很安全,大多數副作用為胃腸道反應,且程度為輕度至中度。試驗結果:

1. 使用 Amycretin 36 週後,體重減輕幅度達到統計學意義上的顯著水平,最高可達 14.5%。
2. Amycretin 顯示統計意義上的顯著 HbA1c 降低,高達89.1% 的患者 HbA1c水平低於 7%。
3. Amycretin 似乎具有良好的安全性和耐受性,與基於腸促胰素和胰淀素的療法一致

分析師表示,這些數據展現了amycretin潛在的差異化優勢,使其成為禮來公司orforglipron和tirzepatide的"有力競爭者。(延伸閱讀: 《減肥》有所期待!! 禮來將向FDA提交GLP-1口服減重藥Orforglipron 國家優先審核券計劃(national priority voucher program),以加快核准上市/延伸閱讀:減肥》口服價格更便宜依從度更高!! 諾和諾德(Novo Nordisk)Wegovy口服版本每日一次 預期年底美國取證)

禮來公司於今年 8 月公佈了 orforglipron 期試驗結果,2表示結果顯示該藥物有助於試驗參與者平均減重 22.9 磅,同時試驗顯示,具有與注射用GLP-1類藥物一致的療效、安全性和耐受性。

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