《哮喘》Generate:Biomedicines 將啟動 GB-0895 全球三期臨床試驗，此為運用人工智能科技研發的長效抗 TSLP 抗體，專治嚴重哮喘
Generate:Biomedicines（以下簡稱 Generate）今天宣佈，計劃啟動兩項全球性第三期臨床試驗 —— SOLAIRIA-1 與 SOLAIRIA-2，旨在評估 GB-0895 對約 1,600 名成人及青少年嚴重哮喘病人的療效。這些病人目前接受現行療法後，病情仍未獲得充分控制。GB-0895 是一種實驗性長效單株抗體，經人工智能工程改造後，專門針對胸腺基質淋巴細胞生成素 (thymic stromal lymphopoietin; TSLP) —— 此物質是氣道炎症的關鍵驅動因子。這些研究將評估 GB-0895 在 52 星期內降低臨床顯著性哮喘急性發作的療效，此為兩項試驗的主要目標。
GB-0895 是一種經人工智能優化的抗體，具備以下特性：實現對 TSLP 的超高親和力結合、延長半衰期，以及高度特異性。此藥物正作為長效療法開發，設計為每六個月給藥一次，旨在減輕嚴重哮喘病人的治療負擔。GB-0895亦正於慢性阻塞性肺病 (COPD) 的第 I 期臨床試驗中進行評估。
Generate: 生物醫學行政總裁 Mike Nally 表示：「將 GB-0895 推進至第三期試驗，對 Generate 及其領域而言皆為重要里程碑。此舉彰顯了可編程生物學的潛力——能以前所未有的速度與精準度為病人設計最佳分子解決方案。本案例具體展現了透過人工智能改造的抗體，如何在短短四年內達成潛在同類最佳特性，並成功進入第三期臨床研究階段。」
Generate:Biomedicines 免疫學和炎症醫學主任 Laurie Lee 表示：「儘管呼吸醫學取得顯著進展，許多人仍難以有效控制嚴重哮喘症狀。啟動 GB-0895 的第三期臨床試驗，既體現我們對嚴重哮喘病人的承諾，也彰顯我們研發平台的實力——致力開發能減輕慢性呼吸道疾病負擔的藥物。」
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