國際生醫新聞

根據美國疾病管制與預防中心（CDC）統計，淋病每年在美國新增病例約157萬例，已成為迫切的公共衛生問題，也是美國第二大常見性傳染感染。許多淋病奈瑟菌菌株已對頭孢克肟、頭孢曲松和阿奇黴素等常用抗生素產生抗藥性，這使得治療決策更加複雜。目前尚無核准的淋病疫苗。

美國FDA已批准葛蘭素史克 (GSK) 的口服藥 Blujepa(gepotidacin)用於治療體重至少77磅（約35公斤）的12歲及以上成人和兒童的非複雜性泌尿生殖道淋病。

1. Blujepa是三十多年來首個獲準用於治療淋病的新型抗生素。
2. 目前依賴注射治療的美國淋病患者提供了新的口服選擇
3. 淋病奈瑟菌是世界衛生組織重點關注的病原體，亟需新的治療方法，淋病奈瑟菌能夠對包括標準療法在內的現有療法產生抗藥性，因此擴大有效口服治療的範圍至關重要。

這是三十多年來首個用於治療該感染的新型抗生素。根據葛蘭素三期臨床試驗EAGLE-1數據:

1. 研究人員對628名患者進行了Blujepa試驗。一半患者接受了兩次3000毫克的Blujepa治療，間隔10至12小時。另一半患者接受了標準治療。該研究在治療後4至10天測量了細菌清除情況。

2. 結果顯示，接受口服藥Blujepa的患者成功率為93%，接受肌肉注射頭孢曲松(ceftriaxone)和口服阿奇黴素(azithromycin)對照組的成功率為91%，這顯示口服Blujepa的療效與標準治療相當。八月，葛蘭素表示，Blujepa組未出現因細菌持續感染導致的泌尿生殖系統治療失敗，且該抗生素未引發任何嚴重的藥物相關毒性反應。

Blujepa (gepotidacin)

是一種口服抗菌藥物，屬於三氮雜萘類化合物，是同類首創。其作用機轉是標靶並幹擾II型拓樸異構酶的活性，而細菌正是利用這種酵素來複製其DNA。根據藥品說明書，葛蘭素尚未發現Blujepa的明確抗藥性機制。

Blujepa關鍵性研究中最常見的副作用包括腹瀉、噁心、胃痛、嘔吐、脹氣、頭暈、軟便、頭痛、疲倦和多汗。該藥物可能影響心律和某些腦部化學物質，並可能引起部分族群的過敏反應。腹瀉。腹瀉是抗生素（包括 BLUJEPA）常見的副作用。通常停用抗生素後腹瀉就會停止。在某些情況下，腹瀉可能是由艱難梭菌感染 (CDI) 引起的。 CDI 是一種嚴重的腸道感染，可能在停用抗生素（包括 BLUJEPA）後長達 2 個月內發生。 CDI 可能危及生命，甚至導致死亡。請勿在未諮詢醫療保健提供者之前服用任何治療腹瀉的藥物。

淋病

是由淋病奈瑟菌引起的一種常見的性傳染病。世界衛生組織已將淋病奈瑟菌列為優先病原體 ，美國疾病管制與預防中心（CDC）也將其視為緊急公共衛生威脅 。淋病可感染男性和女性，若不治療或治療不充分，可導致不孕症及其他性健康和生殖健康併發症。