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博睿康科技（常州）股份有限公司成立於2011年11月，是一家以腦機介面技術為核心的高新技術企業，專業從事腦機介面系統相關設備研發、生產、銷售及技術服務，核心團隊源自清華大學神經工程實驗室，胥紅來為公司控股股東1. 中國首款侵入式腦機介面獲批，助癱瘓患者重獲手部功能。截至2026年初，博睿康的投後估值已達35-40億人民幣。

1. 中國首款侵入式腦機介面獲批，助癱瘓患者重獲手部功能
2. 戰略布局帶動投資熱潮，中政府強力支持推動腦科學產業鏈
3. 全球腦機介面競賽白熱化，中美業者於各技術領域展開爭霸

中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 近日正式批准總部位於上海的博睿康科技 (Neuracle Technology) 研發的腦機介面 (BCI) 系統上市。這是中國首款獲得商業許可的侵入式腦機介面產品，標誌著中國在挑戰 Elon Musk 旗下的 Neuralink 等美國競爭對手的過程中，邁出了關鍵的監管里程碑。

中國首款侵入式腦機介面獲批，助癱瘓患者重獲手部功能
這套系統專為因脊髓損傷而導致部分癱瘓、但仍保留部分上臂功能的成年患者設計。在臨床試驗中，該系統已在 36 名患者身上進行測試，結果顯示能顯著改善患者抓取與握持物體的能力。整個系統包含植入式腦部感測器 (約硬幣大小的無線設備，放置於大腦外表面)、氣動機器人手套、手術工具、解碼演算法及相關醫療測試與臨床管理軟體。相較於能讓全癱患者上網的高級植入物，該設備因放置於大腦最外層薄膜之外且信號通道較少，應用範圍相對集中於特定運動功能恢復。

戰略布局帶動投資熱潮，中政府強力支持推動腦科學產業鏈
此項批准消息直接引發了資本市場的熱潮，在香港上市的三博腦科 (Sanbo Brain Hospital Management)、創新醫療 (Zhejiang Innovational Medical Management) 及南京熊貓電子 (Nanjing Panda Electronics) 等多家相關企業股價漲幅均超過 10%。這反映出腦機介面已成為重要的戰略性新興產業，並獲得了中國政府的強力支持。中國已將腦機介面列入最新五年計劃中的六大未來產業之一，目標是在 2030 年前培育出世界領先的企業，並承諾簡化監管審查流程及建立醫保核銷指引。

除了博睿康之外，上海另一家新創企業「傲意科技」(StairMed) 近期也完成了由阿里巴巴集團領投的 5 億元人民幣 (約 7,280 萬美元) 融資，其技術涉及使用手術機器人將柔軟薄膜電極插入大腦，並計劃在今年內為 40 名患者進行臨床植入試驗。此外，成都的格式塔科技 (Gestala) 也宣布完成 1.5 億元人民幣的種子輪融資，用於開發以超音波為基礎的非侵入式腦機介面平台。

全球腦機介面競賽白熱化，中美業者於各技術領域展開爭霸
在全球市場上，腦機介面技術正呈現多樣化的發展態勢。美國的 Precision Neuroscience 去年已獲得 FDA 核准其柔韌如帶狀的腦機介面植入物，用於手術期間的臨時大腦測繪，並正開發讓癱瘓用戶操作電腦的平台。同時，Synchron 籌集了 2 億美元以推動其癱瘓治療方案；而專注於視覺修復的 Science Corp. 則完成 2.3 億美元融資，其視網膜植入物 PRIMA 已向 FDA 及歐盟提交上市申請。

儘管 Neuralink 曾面臨首位患者部分電極失去連接的挑戰，但該公司近期已獲准研究利用腦電控制機器人手臂的技術。隨著各國在研發投入與監管審批上的加速，這項尖端技術正從實驗室快速走向商業化，為身障人士帶來實質的生活改善。

資料來源：Fierce Biotech、Bloomberg、公司