《糖尿病》控糖更輕鬆！諾和諾德全球首款「每週一劑」型胰島素 Awiqli 獲美 FDA 核准，告別每日挨針負擔
1. 首款週注射型胰島素獲准，簡化控糖流程
2. 臨床研究證實療效卓越，重塑控糖管理
3. 今年下半年在美上市，仍應注意用藥安全
首款週注射型胰島素獲准，簡化控糖流程
諾和諾德 (Novo Nordisk) 於 2026 年 3 月 26 日宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 已核准其 Awiqli® (insulin icodec-abae) 注射液 (700 units/mL) 上市，這是全球首款、也是目前唯一一款每週注射一次的長效基礎胰島素，用於改善成年第 2 型糖尿病患者的血糖控制。此項核准為需要基礎胰島素治療的患者提供了新的選擇，將原本每年需注射 365 次的頻率大幅減少至 52 次。
臨床研究證實療效卓越，重塑控糖管理
Awiqli® 的核准是根據一項名為 ONWARDS 的 IIIa 期臨床試驗結果。該計畫包含 4 項隨機、活性藥物對照、達標治療 (treat-to-target) 試驗，受試者共計約 2,680 名血糖控制不佳的第 2 型糖尿病成年患者。臨床結果顯示，在降低糖化血色素 (HbA1c) 的主要觀察指標上，每週一次的 Awiqli® 療效與每日注射的基礎胰島素相當，且其安全性特徵在整個臨床試驗計畫中與既有的每日基礎胰島素組別保持一致。
研究人員指出，臨床研究支持每週注射一次的糖尿病藥物能提高患者的治療依從性，故 Awiqli® 的出現可能會重塑第 2 型糖尿病的胰島素管理模式，讓患者在追求血糖目標的過程中，建立更易於管理的治療常規。諾和諾德臨床研發、醫學與監管事務副總裁 Anna Windle 博士也表示，Awiqli® 解決了每日注射帶來的挑戰，從每週七次減少為一次，是糖尿病護理領域的一大進步。
今年下半年在美上市，仍應注意用藥安全
雖然此藥物已在歐盟及其他 13 個國家獲准使用，但對於美國市場，諾和諾德預計將於 2026 年下半年才正式推出採用 FlexTouch® 裝置的 Awiqli® 注射液。在使用安全方面，患者需注意常見的副作用包括低血糖、嚴重過敏反應、注射部位反應以及體重增加等，患者在使用前應諮詢醫療人員，並確認正確的劑量選擇，以避免用藥錯誤。此外，Awiqli® 目前僅適用於成年患者，尚不清楚對兒童和青少年是否安全有效。
資料來源：PR Newswire、Yahoo Finance、Reuters
