北極星藥業-KY(6550)澄清: ADI-PEG 20聯合一線用藥治療肺間皮癌臨床期中分析

序號    2    發言日期    109/05/22    發言時間    12:00:32
發言人    林維源    發言人職稱    副總經理    發言人電話 02-2656-2727
主旨:澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    109/05/21

說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報網路新聞
2.報導日期:109/05/20
3.報導內容:報載「北極星-KY預計6月初期中分析」一文中,「北極星-KY(6550)宣布對末期肺間皮癌的II/III期雙盲臨床試驗已於今年1月完成收錄臨床II期所需的176位病人,獨立專家小組將於美國時間6月5日針對II期所收錄病人的試驗結果進行期中分析。北極星-KY表示,目前經營團隊對分析結果相當樂觀,如果順利達到高標的顯著療效, FDA 同意以加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證,讓藥品提早問市,但臨床III期仍必須持續進行。...」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司的ADI-PEG 20聯合一線用藥 (Pemetrexed + Cisplatin)治療肺間皮癌的臨床試驗已於今年一月完成收錄臨床II期所需的176位病患,惟期中分析之日期及結果,將依本臨床試驗獨立專家小組通知而定,本公司若接獲通知將依規定辦理公告,故相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息為準。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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