國內投資

序號 1 發言日期 109/07/03 發言時間 11:04:10
發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860
主旨:本公司說明媒體報導內容
符合條款 　第 53 款 事實發生日 109/07/03

說明
1.事實發生日:109/07/03
2.公司名稱:合一生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報。

6.報導內容:

(1)工商時報109年7月3日B4版:「有機會在明年認列簽約金4,000萬美元；另外，糖尿病足潰瘍新藥ON101最快亦可望於2021年上市.....而美國則將在7月15日前送件申請醫材上市許可，預計2021年將在美、中、台上市銷售」。
(2)經濟日報109年7月3日A2版:「主要是受惠與丹麥皮膚醫學藥廠LEO Pharma（利奧製藥）簽署合約，簽約金陸續認列。.....尚餘1,512萬美元將在明年入帳。.....公司針對這項新藥，也開始與法商藥廠洽談合作」。
7.發生緣由:

有關上述媒體報導內容說明如下：

(1)本公司收取國際大藥廠LEO PHARMA A/S之抗體新藥FB825之簽約金，經會計師檢視合約後，認為依IFRS15「客戶合約之收入」規定，應於完成美國異位性皮膚炎Ⅱa臨床試驗後，再行認列，目前尚無認列簽約金收入。
(2)本公司糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)新藥藥證需視主管機關審查而定，目前尚無核准上市之確切日期。
(3)醫材部分本公司預計7月份向美國FDA提出申請。
(4)ON101(WH-1)新藥之授權合作尚在洽談中。
(5)以上事項如有結果將依規定公告。
8.因應措施:有關本公司財務與業務資訊，應以本公司於公開資訊觀測站公告為準。
9.其他應敘明事項:無。