國內投資

序號 2 發言日期 109/11/21 發言時間 16:10:38
發言人 潘飛 發言人職稱 法務長 發言人電話 02-27093833*5204
主旨:本公司說明媒體報導(新冠疫苗:臨床一期完成接種，試驗進行中)
符合條款 　第 51 款 事實發生日 109/11/21

說明
1.事實發生日:109/11/20
2.公司名稱::國光生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:2020-11-20 經濟日報/即時報導
6.報導內容:國光生新冠疫苗傳捷報 人體臨床一期完成
(1)國光生技（4142）今（20）日向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，將在符合主管機關二期臨床試驗人數要求和規範下，預期今年底前進入二期臨床試驗，目標仍是希望在明年中旬提供國人防疫緊急需求的疫苗。
(2)國光新冠疫苗一期人體臨床試驗與台大醫院感染科合作，臨床試驗計畫主持人為台大張上淳教授，臨床試驗收案對象為二十至六十歲的健康成年人，收案人數約七十人。所有受試者已完成接種，一期臨床試驗進度順利。
(3)國光表示，提出新冠疫苗二期臨床試驗申請，主要是參考主管機關提供二期臨床試驗設計的原則和要求，並結合國光新冠疫苗研發目標，與主管機關討論出具可行性的後續臨床試驗計畫。
(4)國光生指出，二期臨床試驗規劃將在台灣北、中、南的合格臨床試驗醫院同步展開；至於國際合作部分，由於台灣防疫超前佈署，發病率極低，要完全在台灣執行二期臨床而能看出疫苗保護效果恐怕有科學上的困難，因此國光也考慮與國外合作進行二期臨床試驗，目前已在洽談中。
此外，國光的新冠疫苗開發也已與疾管署簽訂「研發新冠肺炎疫苗」補助計畫合約，獲得核定經費補助一、二期共4.58億元，二期臨床試驗經主管機關核准後，預計年底進入二期臨床試驗。
7.發生緣由:本公司說明及澄清如下：
(1)公司開發之新冠疫苗一期臨床試驗已完成受試者收案及接種，接種後安全性觀察持續中;
(2)與此同時，公司於11/20已向主管機關提出新冠疫苗二期臨床試驗申請。
8.因應措施:應交易所109/11/20要求公告說明。
9.其他應敘明事項:
疫苗開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司新冠疫苗相關臨床驗進度等資訊，公司將依相關規定以重大訊息公告於公開資訊觀測站。