安克(4188)「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 深度學習進階版產品，獲美國FDA上市許可。
日期 : 2021/9/9
作者 : Genet
序號 1 發言日期 110/09/09 發言時間 17:39:40
發言人 張慧敏 發言人職稱 財會主管 發言人電話 02-27136227
主旨:本公司「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 深度學習進階版產品，獲美國FDA上市許可。
符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/09
說明
1.事實發生日:110/09/09
2.公司名稱:安克生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於台灣時間9月9日收到美國發給之「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 深度學習進階版產品之510(K)上市許可(K203555)。
(2)此進階版產品新增AI腫瘤輪廓辨識圈選演算法，係利用大量臨床驗證資料，以安克自行研發之專有深度學習模型所建立，可自動建議操作者甲狀腺結節的圈選區域，大幅節省操作者圈選及整體判讀時間。
(3)「安克甲狀偵」(AmCAD-UT) 係以獨家技術量化及彩色視覺化甲狀腺超音波特徵(包含高回音點、回音型態、紋理、無回音區域、邊緣模糊程度及輪廓形狀高大於寬等臨床特徵)，此次新增 AI自動圈選功能，將更有效輔助醫師判斷甲狀腺癌，減少不必要之細胞學穿刺檢查及手術切除。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
喜歡這篇文章嗎？立即分享
你可能感興趣的文章
