光鼎生技(6850)公告新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證。3/21日股價42.75元
日期 : 2022/3/21
作者 : Genet
序號 1 發言日期 111/03/21 發言時間 21:10:31
發言人 柳雲(峰) 發言人職稱 市場總監 發言人電話 02-2218-8726
主旨:公告本公司新型冠狀病毒核酸檢測分析平台取得歐盟CE-IVD認證
符合條款 第 44 款 事實發生日 111/03/21
說明
1.事實發生日:111/03/21
2.公司名稱:光鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發之新型冠狀病毒核酸檢測分析平台，為一Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2試劑套組，搭配自主開發設計之「Qsep1、Qsep1-Lite、Qsep100、Qsep400生物片段分析儀」及「Qamp mini Thermal Cycler」，經審核符合歐盟法規要求，完成自我宣告及註冊程序，取得歐盟CE-IVD認證。此為一種「免萃取」並採用「唾液」作為分析樣品之分析方式。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
歐盟CE-IVD認證屬於法規之核准，惟產品之銷售仍需視疫情發展與市場供需而定，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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