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相關連結: 中裕(4147)說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成。4/27日股價65.8元

序號 1 發言日期 111/04/27 發言時間 19:45:00
發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058
主旨:公告本公司收到Theratechnologies公司預告信函，擬退回 愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/04/27

說明
1.事實發生日:111/04/27
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司與加拿大Theratechnologies Inc.於2016年3月簽訂12年期愛滋病新藥Trogarzo美國及加拿大地區（以下簡稱北美地區）獨家銷售行銷契約，內容包括Trogarzo靜脈注射以及未來開發之新劑型。本公司與Theratechnologies另外於2017年3月日修訂增加歐洲地區行銷授權，包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家（以下簡稱歐洲地區），共計超過30餘國。

Trogarzo靜脈注射劑型於2019年9月獲得歐州藥品管理局（EMA）新藥上市核准，2020年9月德國為歐洲第一個開始上市銷售國家。之後，2021年第四季Theratechnologies完成與義大利藥品管理局給付協議，並陸續分別與其他主要歐洲國家協商談判藥品給付價格。

近期Theratechnologies並不滿意在幾個主要國家藥價協商談判，給付之價格未達本公司所定之銷售底價，以致難以在這幾個國家繼續銷售（註：本公司依照合約有權訂定銷售底價以確保轉售Theratechnologies的價格能高於生產及供應鏈成本並提供合理利潤）。

因此，Theratechnologies於2022年4月27日決定依照契約提出終止歐洲銷售契約權利180天預告函，將Trogarzo歐洲行銷權利退回給本公司。在這段期間內，雙方將依契約之約定以及相關法令之遵循下，共同進行後續之各項處理作業。本公司決定在歐洲持續銷售Trogarzo以提供多重抗藥性愛滋病病患用藥需求，並已經藉由內部及外部力量協助開始尋求未來歐洲地區新的商業夥伴。一旦確定合作對象，本公司將以重大訊息公佈及揭露。現階段由於Trogarzo歐洲市場銷售剛起步，整體銷售淨額僅現在美國市場不到10%，對於本公司短期財務業務影響有限。Theratechnologies仍持續保有北美地區獨家銷售Trogarzo之權利。

另外，依據本公司與加拿大Theratechnologies 簽訂之歐洲地區獨家行銷合約，本公司業已取得簽約金約當美金300萬元等值之Theratechnologies公司股906,077股以及歐洲地區藥物上市哩程金5百萬美元，依合約均無需退還。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。