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序號 3 發言日期 111/04/27 發言時間 21:46:08
發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058
主旨:說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成
符合條款 第 53 款 事實發生日 111/04/27

說明
1.事實發生日:111/04/27
2.公司名稱:中裕新藥
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影響原合約有關行銷的分潤。
前述Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗已依照計畫完成收案，相關完整數據待統計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標將於2022年第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。