國內投資

序號 1 發言日期 115/07/26 發言時間 09:04:17
發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282
主旨：代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，研發中新藥思沛康 （Oncur，主成分 p-TLS）應用於馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病 例研究成果，已獲國際學術期刊接受刊登。
符合條款 第 53 款 事實發生日 115/07/25

說明
1.事實發生日:115/07/25
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司研發中動物新藥 思沛康（Oncur，主成分 p-TLS） 應用於馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病例研究成果，已獲 Wiley《Equine Veterinary Education (EVE)》 期刊接受刊登。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1 研發新藥名稱：思沛康(Oncur，主成分 p-TLS)
7.2 用途：
A.試驗名稱：
思沛康（Oncur，主成分 p-TLS）治療馬匹黑色素瘤之探索性前瞻性病例研究（Exploratory Prospective Case Study）
B.主要目的：
評估 p-TLS（思沛康，Oncur） 腫瘤內注射治療馬匹黑色素瘤之安全性、耐受性及初步臨床療效。
C.試驗結果（摘要）：
試驗設計：
本研究為一項探索性前瞻性病例系列研究，共納入 7 匹經病理組織學確診之馬匹黑色素瘤 (melanoma) 病例，總計 19 個病灶。受試馬匹接受 p-TLS 腫瘤內注射治療，並透過臨床檢查、腫瘤量測、超音波評估及連續影像追蹤，評估治療反應、安全性及耐受性。
藥物機制：
本探索性前瞻性病例系列研究共納入 7 匹經病理組織學確診之馬匹黑色素瘤病例，總計 19 個病灶接受 p-TLS（思沛康，Oncur）腫瘤內注射治療。研究結果顯示，6 匹馬（85.7%）達完全臨床反應（Clinical Complete Response, CR），1 匹馬（14.3%）達部分反應（Partial Response, PR），未觀察到穩定疾病（SD）或疾病惡化（PD）。所有病例於治療後均呈現一致的治療反應，包括局部腫瘤壞死、壞死組織脫落、肉芽組織形成及傷口逐步癒合，最終完成再上皮化（re-epithelialization）。追蹤期間介於 107 至 765 天，僅 1 例於追蹤期間發生局部復發，其餘病例均未觀察到明顯復發；此外，所有治療相關不良反應均屬輕度且可逆，未發生 Grade 3 以上或嚴重不良反應，顯示 p-TLS 於馬匹黑色素瘤治療具有良好的初步療效、安全性及耐受性。
7.3 風險：
新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。