國內投資

前列腺癌新劑型新藥 FP-001 將自2020年起於全球發散式啟動新藥查驗登記申請，並啟動美國、中國等市場授權。

        2019年逸達與Accord Healthcare簽訂治療前列腺癌新劑型新藥 FP-001於歐洲及全球數個區域市場的行銷授權合約，簽約金與里程金總計最高可達8600萬美元，現已陸續與歐盟、澳洲、加拿大等國藥監機構完成召開申請前諮詢會議 (pre submission meeting)。預定於 2020 年3月向歐盟EMA提送 FP-001 50mg 藥證申請；澳洲、加拿大等國之上市申請，預計由行銷夥伴Accord Healthcare於2Q2020 陸續提出。

        - FP-001 50毫克美國藥證申請方面，8月接獲與美國FDA會議紀錄，FDA 建議提供針劑裝置的設計驗證計劃書 (Design Verification Protocol) 與報告，並補充藥械合一產品 (Combination Product) 的6個月安定性 (Stability) 測試資料，說明產品的針劑裝置設計符合使用需求及規格。7月生產完成該測試所需之技術批次 (Technical Batch)，經過批次放行後，於10月進入安定性試驗，預計2020 年中左右提送美國藥證申請。

預計於2020年完成NCE新藥FP-025二期臨床概念性驗證試驗、啟動FP-045二期臨床概念性驗證試驗。

       - FP-025是first-in-Class的新型態、強效、高選擇性 MMP-12 (基質金屬蛋白酶-12) 抑制劑，MMP-12 在呼吸道發炎、過敏、重組等症狀扮演關鍵的角色，過敏性氣喘患者在接觸過敏原後，MMP-12表現量增加。FP-025在諸多臨床前過敏模型中顯示可觀療效，具有抗發炎、抗纖維化的雙重機制，目前正在荷蘭進行慢性氣喘二期臨床概念性驗證，預計3Q2020完成試驗 (last patient out)。

        - FP-045是 first-in-Class 的新型態、強效、高選擇性 ALDH2 (醛去氫酶) 活化劑，一期臨床試驗顯示良好的藥物動力學與安全性數據，將於2020年與美國史丹佛大學、明尼蘇達大學合作，進入罕見疾病范可尼貧血的二期臨床概念性驗證，另正與美國密西根大學研討進入心臟代謝—腎 (Cardiometabolic-renal) 適應症的二期臨床概念性驗證。