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3. Post-exposure Prophylaxis for SARS-Coronavirus-2
【SARS冠狀病毒-2的暴露後預防】(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04308668)


上列第3項試驗是今年3月16日發布由美國明尼蘇達大學正式啟動的一個HCQ對於已暴露SARS-CoV-2病毒環境之預防感染的有效性評估試驗，預計收案1500人，對象為具感染高風險的醫護人員或居家接觸者，觀察該藥在潛伏期「預防」新冠病毒發病的研究中，被重視的角色。當疫苗尚處於研發階段，目前還無法提供預防機制，由於HCQ/CQ是幾十年的老藥，其安全性已經過時間的驗證無慮，是以，醫藥界也思考抗病毒老藥在預防端的可行性。

此外在英國，由牛津大學主導一個CQ預防新冠肺炎的臨床試驗也已經展開，大約50個試驗中心，大規模收案10,000人，受試者為在醫療機構與其他高危險環境下的工作人員，例如暴露於SARS-CoV-2感染的住院病人，被感染者的親屬等；以CQ為試驗藥物，採雙盲，1:1隨機分組，安慰劑對照設計，主要指標為第100天新冠肺炎的感染人數。

由上述這些大型的臨床試驗展開可以預測，HCQ/CQ在COVID-19風暴中，將扮演重要的腳色。

HCQ目前在台灣作為免疫調控劑，治療風濕性關節炎及紅斑性狼瘡用藥。基於上述已知的臨床療效與國際爭相進行各種臨床療效評比之際，老藥HCQ開發有其安全性的優勢，大可縮短其開發流程，早日嘉惠患者。此外，為了開發第二代HCQ新藥(HCQ2.0)，健亞正以HCQ的光學異構物（enantiomer）為主成份，進行更安全，副作用更小的505（b）（2）新藥GV17之研發，計劃以製劑專長與臨床設計新適應症進行新藥開發；預計在今年進入IND階段。