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急性呼吸窘迫症候群(ARDS)近期大受關注，特別是最近新型冠狀病毒(COVID-19/ SARS-CoV-2) 引起肺炎肆虐全球，確診案例飆破65萬！死亡人數逼近3萬，至今卻還沒有特效藥。新型冠狀病毒不僅變異快速、攻擊性超強、體內存活期最長53天，導致患者肺炎及全身性病毒感染，其所造成的嚴重肺損傷，有29%〜41.8%會發生ARDS，而ARDS患者死亡率高達1/2！另一波ARDS高峰則是2016年H1N1流感盛行時，據《Journal of the Formosan Medical Association》文獻指出，當時重症加護病房的H1N1流感患者，ARDS發生率高達83.2%！

國際重症醫學領域中的重要期刊《Critical care medicine》近期出爐一篇新論文，為台灣醫療團隊發表臍帶間質幹細胞(MSC)治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的人體臨床試驗研究，結果顯示臍帶間質幹細胞的異體移植相容性、安全性良好。這是美國國家生物技術資訊中心(NCBI)文獻庫收錄的全球第三篇以間質幹細胞(mesenchymal stem cell,簡稱MSC)治療ARDS的論文。也是第一篇以人類臍帶Wharton's Jelly間質幹細胞治療ARDS的人體臨床試驗第一期(phase I) 的研究。

執行此第一期人體臨床試驗的葉漢根教授及高雄長庚醫療研究團隊，自2015年起就著手臍帶間質幹細胞治療ARDS的動物實驗，使用由訊聯生技經過GTP(人體細胞組織優良操作規範)審核過的實驗室，所提供的新生兒臍帶間質幹細胞。研究團隊觀察到從人類臍帶Wharton's Jelly取得的間質幹細胞，能抑制發炎、免疫反應，旋即展開為期4年的第一期人體臨床試驗治療中、重度ARDS病人，結果顯示臍帶間質幹細胞治療ARDS的病人時，並無發生與試驗相關的嚴重不良反應；過去中、重度ARDS病人住院平均致死率約為42%至80%間。而葉漢根教授團隊的研究結果發現：臍帶間質幹細胞治療中、重度ARDS病人的死亡率約為33.3% (3/9)。研究結果，可作為以後病毒或其他因素引起ARDS疾病的治療之有價值的參考。

自疫情爆發以來，全球已有多起間質幹細胞治療肺損傷的臨床試驗通過申請。值此疫情關鍵時期，這篇論文的研究成果相當令人振奮！根據《Transplantation》及《Stem Cells and Development》期刊文獻，由新生兒臍帶Wharton's Jelly萃取的間質幹細胞，和骨髓幹細胞比較起來更為原始，性質介於胚胎幹細胞和成人幹細胞之間，因為增殖速率和能力快而強，且具有很強的免疫調節功能，在異體的細胞治療上有極大的應用潛力。台灣目前已有訊聯生技自2005年起即建立的人類臍帶間質幹細胞供應庫。由於間質幹細胞有降低肺損傷之潛在療效，保護肺支氣管上皮細胞和內皮細胞避免凋亡等功能，因此可能有機會成為"冠狀病毒"誘發重症肺炎的輔助治療方法之一。高雄長庚醫療團隊發表結合５年基礎研究和第一期臨床試驗研究，正能提供全世界科學家參考。

在疫情嚴峻之際，生醫界莫不希望盡快找到幹細胞治療ARDS的可能契機，推入到臨床使用，盡力幫助有需要的重症病患。更期望台灣醫療過去20年累積的細胞治療經驗，能成為未來全球對抗新型病毒、流感的一大輔助力量。

【補充ARDS臨床研究與(COVID-19/ SARS-CoV-2)的關聯性】

1.所有肺損傷重症都可能引起ARDS(急性呼吸窘迫症候群)
JAMA Intern Med.兩周前的文章(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32167524)顯示，他們研究對象中41.8%的COVID-19病人developed ARDS, 而這些ARDS病患中又有52.4%死亡，ARDS儼然是COVID-19重症病患死亡的最大原因之一。

2.高雄長庚醫療團隊2016起所做的第一期人體臨床研究，難能可貴的是治療ARDS之價值。

3.目前疫情嚴峻，新冠肺炎還沒特效藥及疫苗，而且還需要一段時間，全球莫不積極尋找治療對策，其中，間質幹細胞(MSC)即新興選擇。

全球因應新冠病毒，已有10件使用間質幹細胞治療包含ARDS在內的各種肺損傷第一期人體臨床研究，正在登記進行中，希望積極對抗新型病毒。
10件人體臨床研究列表：https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=Covid+19&term=mesenchymal+stem+cell&cntry=&state=&city=&dist