國內投資

亞獅康-KY 公布 2020 年第一季財務業績及更新公司近況

聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)今日公佈截至 2020 年 3 月 31 日之季度財務報告,以及最新臨床研發進度。

亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「新型冠狀病毒(COVID-19) 的流行對世界各地帶來了前所未有的變化,且造成了影響。我們也為此制定了不少因應策略來降低生物製藥產品開發的風險,包含在禁令逐漸放寬的不同地區增設了臨床試驗地點。我們也正在採取措施來確保盡速擺脫此現況,並對 2021 年上半年啟動 ASLAN004 之第2b 期研發計畫作好準備,以及藉著我們堅強的團隊於美國建立營運據點且向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗申請。」

2020 年第一季和近期業務亮點

臨床研究發展

ASLAN004
如同本公司於 4 月 13 日所宣布,鑒於新加坡政府頒布防堵新型冠狀病毒(COVID-19)擴散之相關禁令,我們已暫停針對異位性皮膚炎進行多劑量遞增藥物試驗(MAD)第二劑量之招募。亞獅康-KY 正在密切注意政府對於這些禁令之相關消息,而該禁令已於 4 月 21 日宣布延長至 2020 年 6 月 1 日。 亞獅康-KY 仍希望於今年底前公布該試驗之期中解盲數據,但需待新加坡政府解除禁令並重新啟動試驗的招募後再次審查試驗相關的時程。

亞獅康-KY 已完成澳洲多處臨床試驗地點之確認,預計可加入多劑量遞增藥物試驗(MAD),以加速受試
者的招募。

Varlitinib 

兩則關於 Varlitinib 試驗結果重點摘要將於 5 月 29 日的美國臨床腫瘤學會(ASCO)虛擬會議上發表。其中關於 TreeTopp 研究結果重點摘要將以完整壁報展示,第二篇有關透過 CT 成像比較治療反應研究摘要將在虛擬圖書館中提供。

ASLAN004 預計達成之里程碑

預計2020 年下半年取得三個劑量族群共計 24 名病患的期中解盲數據,並展開額外 18 位病患的療效擴增族群試驗。

2020 年中於澳洲開設臨床試驗地點,並向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥臨床試驗申請。
2021 年上半年完成針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增藥物試驗(MAD)。
2021 年上半年啟動 ASLAN004 針對異位性皮膚炎的第 2b 期研究。

2020 年第一季財務亮點

2020 年第一季營運活動所用現金為 520 萬美元,2019 年同期為 720 萬美元。
2020 年第一季研發費用為 240 萬美元,2019 年同期為 440 萬美元。今年研發費用減少原因為與Varlitinib 相關的臨床試驗已陸續結案完成故相關製造費用下降。