【讀者提問】晟德(4123)CS02糖尿病新藥之第二期臨床試驗結果 四大提問?

日期 : 2020/7/14 作者 : 夏彌新(生技投資第一站)

2. 多數臨床試驗多少會有不良反應, 公告與新聞並未敘述, 若試驗沒有不良反應或是很少不良反應能在公告或新聞說明, 可更強化投資者對新藥的信心，也就是公告並沒有揭露安全性問題。(大家可以參考合一的數據公告_)

(試驗目的: 針對單用降血糖藥物metformin控制血糖不佳之第二型糖尿病患者，比較不同劑量的試驗藥物CS02 Tablet併用metformin與安慰劑併用metformin，經過12週治療後之安全性與療效)

試驗目的就是觀察經過12週治療後之安全性與療效，但此次的公告很簡單的說明療效，對應優先被了解的安全性數據並沒有公告。

晟德回應: 本次臨床試驗沒有藥物相關的嚴重不良事件（Serious Adverse Event，SAE），也無低血糖事件（降血糖藥常見的不良反應）發生，其他安全性數據還在分析中。

(Genet: 這也是投資人應該了解的，以合一最近的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101 三期臨床試驗，第二次期間分析公告，相較晟德糖尿病候選新藥CS02的數據清楚多，尤其在安全性數據更是清楚。http://www.genetinfo.com/investment/company-news/item/38827.html

 

3. 此外，根據臨床試驗的設計有三種劑型150mg、300mg和450mg，.....