《Genet法說筆記》東洋(4105)Q4主力產品業績回穩 搶進流感疫苗市場挹注營收 明年有望兩位數成長

五項重點產品為當前優先發展項目:

東洋產品發展以微脂體微球體為核心技術平台,具有一周到六個月的藥物緩釋作用以及靶向治療降低副作用等特色,量產能力優勢與研發、授權到銷售的一條龍服務,為東洋創造出品牌價值。

(1) 困難學名藥進度

-抗感染用藥Lipo-AB為進展最快的藥品之一,去年底已向美國FDA申請藥證,原訂今年FDA來台查廠,但受疫情影響取證進度可能延後,目前時程預計在2021年上半年上市。東洋為全球第一家遞交藥證申請的學名藥廠商,未來有機會從原廠手上取得25-30%的市場份額

-微球體藥物Octreotide LAR與國際大廠共同開發更高技術門檻的長效微球學名藥進攻海外市場,目前已完成議約階段,預計最快在今年底前可以完成簽約,簽約金及里程碑達成金合計約有500萬美元。目前時程預計2022年產品上市,上市後利潤分配另計。

-抗腫瘤藥物Pegylipo: 原訂今年向美國FDA申請藥證,然而近期一家印度公司領證,市場多競爭者的變動下,國際合作夥伴針對合約條件再協商,預計上市時程為2022年

-Colimycin注射劑原定今年Q3取得中國藥證,由於受疫情影響無特別進度,目前預計為2021年下半年上市

延伸閱讀:東洋(4105)新任總經理施俊良:  搶入抗黴藥Lipo-AB 及微球型產品 Octreotide LAR 全球20億美元市場 目標三成市占 

(2) 新藥研發進展

-Enx-201東洋與荷蘭夥伴轉投資的殷漢合作開發多發性硬化症新藥ENX-201,關鍵領先技術在於可以穿過血腦屏障,有望藉此產品特異性搶攻全球市場規模約17億美元的急性多發性硬化症市場。目前因疫情影響仍在第一期臨床試驗,目標在2024在歐美的第一個適應症上市。

延伸閱讀:潛力! 東洋(4105)治療多發性硬化症新藥ENX-201 全球少數可以通過血腦屏障BB 效用高副作用低

搶進流感疫苗市場 公費自費挹注營收...

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章