共信-KY(6617)代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告,其研發中新藥思沛康(p-TLS )於馬匹腫瘤治療之探索性前瞻性病例研究成果,已獲國際學術期刊接受刊登,目前正安排出版(7/21股價103元)

序號 1 發言日期 115/07/21 發言時間 00:02:01
發言人 林懋元 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2503-5282
主旨:代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告,其研發中新藥思沛康(p-TLS )於馬匹腫瘤治療之探索性前瞻性病例研究成果,已獲國際學術期刊接受刊登,目前正安排出版
符合條款  第 53 款 事實發生日 115/07/20

說明
1.事實發生日:115/07/20
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司研發中動物新藥思沛康(Oncur,主成分 p-TLS)應用於馬匹淺表性腫瘤之探索性前瞻性病例研究成果,已獲 Elsevier Veterinary and Animal Science 期刊接受刊登,目前正安排出版。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
7.1 研發新藥名稱:思沛康(Oncur,主成分 p-TLS)
7.2 用途:
A.試驗名稱:
思沛康(Oncur,主成分 p-TLS)治療馬匹淺表性腫瘤之探索性前瞻性病例研究(Exploratory Prospective Case Study)
B.主要目的:
評估 p-TLS(思沛康,Oncur)治療馬匹淺表性腫瘤之安全性、耐受性及初步療效。
C.試驗結果(摘要):
試驗設計:
本探索性前瞻性病例研究納入罹患黑色素瘤(melanoma)、鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma, SCC)及肉瘤(sarcoid)之馬匹病例,評估 p-TLS 腫瘤內注射治療後之臨床反應、安全性及耐受性。
藥物機制:
p-TLS 為一種新型腫瘤消融劑,可誘導腫瘤細胞凋亡,並抑制 PI3K/Akt/mTOR 訊號傳導路徑,進而抑制腫瘤細胞生長與存活。
治療結果顯示:
纖維母細胞型肉瘤及陰莖鱗狀細胞癌皆達完全反應(Complete Response, CR)。
肛門周圍黑色素瘤於預定評估時點達部分反應(Partial Response, PR),並於後續追蹤期間達完全臨床消退(Complete Clinical Resolution)。
所有病例皆呈現一致的治療反應,包括腫瘤壞死、壞死組織脫落及傷口癒合,最終完成上皮再生(re-epithelialization)。
追蹤期間介於 120 天至 15 個月,未觀察到腫瘤復發或嚴重不良反應,顯示 p-TLS 具有良好的初步療效與安全性。
7.3 風險:
新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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