⟪Genet採訪筆記⟫台康生(6589) 全球抗原快篩試劑需求大!『飛確』取得印度認證

關於COVID-19快篩聯盟以及『飛確』:台康與寶齡富錦、安肽生醫於今年3月共同成立COVID-19快篩試劑聯盟,成功開發『飛確Vstrip COVID-19抗原快篩試劑』。產品適用於初期感染者,不需任何設備僅需刮取口腔鼻涕黏液,於10分鐘內即可完成測試,檢測敏感度為83%。目前已於8/27取得台灣TFDA專案製造許可及出口許可,海外取證方面,更於9/25正式通過印度醫學研究理事會(ICMR)驗證並取得印度當地銷售許可,後續將於印度提出醫材進口許可申請,待許可後,即可進口並於印度上市銷售。(12.15日還沒有公告是否取得許可)

對此,Genet也密切關注這項消息並採訪台康生副總經理張志榮博士,以下為採訪摘要:

 
問一:COVID-19疫情下,全球多專注在疫苗以及治療藥物的開發,在檢測這一塊,在RT-PCR供過於求的情況下,抗原快篩試劑為何會成為焦點?
問二:目前抗原快篩試劑的市場狀況以及定價如何?
問三:秋冬流感季節將至,雙病毒侵襲下是否也會更加帶動抗原快篩的檢測需求?台康生有計劃往Multi-function的快篩做開發嗎?
問四:『飛確』於9/25已取得印度ICMR驗證以及當地銷售許可,可以簡單說明一下ICMR取證的過程嗎?以及目前其他公司取證狀況?
問五:當前印度市場的病原快篩檢測需求如何?
問六:除了印度市場,美國在抗原快篩試劑是否也有很大的市場機會?
問七:中東市場如何看?當地認證如何取得?
問八:以現有產能來看,若訂單增加能否在短時間內擴增產能?

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