⟪Genet採訪筆記⟫台康生(6589) 全球抗原快篩試劑需求大!『飛確』取得印度認證

問四:『飛確』於9/25已取得印度ICMR驗證以及當地銷售許可,可以簡單說明一下ICMR取證的過程嗎?以及目前其他公司取證狀況?

答:印度的檢測產品是由印度醫學研究理事會(ICMR)選定的16個醫療中心來進行驗證工作,共需有300個驗證樣本,並分為三個批次分派給不同的醫療中心做檢測。檢測後的數據需返交回ICMR委員會進行統一評估與分析,因此時程上也會相對較久,但過程嚴謹具公信力,因此拿到ICMR認證在當地也等於是品質保證終端銷售價格也可以相對較好

目前拿到ICMR認證的只有五家印度當地的公司,國外有比利時一家以及韓國跟印度合作的一家,值得一提的是亞培類似產品並沒有被核准。由於比利時還尚未出貨,若『飛確』拿到進口許可,台康生就是『第一個在印度當地銷售的國外抗原快篩檢測』

問五:當前印度市場的病原快篩檢測需求如何?

答:印度人口相當多,COVID-19確診病例也陸續攀升,政府迫切需要檢疫的工具。在印度,RT-PCR與抗原快篩是併用的檢測方式,在有確診病患的區域不論民眾有無症狀都需要用抗原快篩做檢驗,因此市場需求相當龐大。印度因為COVID-19死亡的人數在WHO公告中相對是低的,原因可能就在於大量使用抗原快篩檢測的策略落實完善,不論在醫院、重症、孕婦或是高齡族群均用抗原快篩做檢測,一旦檢出即給予完整的照護以降低死亡率,加以控制疫情狀況。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章