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歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司，今日與Sagimet Biosciences共同宣佈，ASC40 （TVB-2640）中國Ⅱ期NASH試驗已完成患者入組。該試驗入組30名患者，是國際多中心Ⅱ期臨床試驗的一部分。

6月17日，Sagimet Biosciences公佈了NASH候選藥物ASC40（TVB-2640）在美國Ⅱ期臨床試驗（FASCINATE-1）中取得的良好結果，ASC40（TVB-2640）給藥方式為口服、每日一次。初步數據顯示，ASC40（TVB-2640）顯著降低了肝臟脂肪含量（該試驗的主要療效終點），在50 mg劑量組中應答率為61%。另外，受試者還表現出肝功能和纖維化指標的改善。在這項隨機、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究（FASCINATE-1）中，臨床研究人員評估了ASC40（TVB-2640）在99名美國NASH患者中持續給藥12周的安全性和有效性。ASC40（TVB-2640）表現出了良好的耐受性，良性不良事件主要為1級事件，無嚴重不良事件發生。

杭州師範大學附屬醫院副院長、中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝與酒精肝學組副組長、ASC40（TVB-2640）Ⅱ期臨床試驗的主要研究者施軍平博士表示：「這是在中國大陸首個完成患者入組的NASHⅡ期臨床試驗，並能在2021年2月完成12周用藥。我們對ASC40（TVB-2640）美國的Ⅱ期療效結果非常興奮，同時從目前中國已經完成的橋接試驗數據來看，我認為ASC40（TVB-2640）在中國NASH患者中的療效是非常值得期待的。」

Sagimet首席執行官George Kemble表示：「Rohit Loomba博士最近在美國肝病研究協會（AASLD）肝病會議上介紹了美國患者的其他數據，這些數據證實了TVB-2640（ASC40）對NASH患者的潛在益處。我們很高興能夠繼續推進計劃中的Ⅱb期活檢試驗，同時與合作夥伴歌禮一起瞭解TVB-2640（ASC40）在中國患者中的試驗情況。」

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：「我們很高興ASC40中國Ⅱ期NASH試驗提前完成了患者入組，要感謝所有參與試驗的患者和醫生。我期待這項中國Ⅱ期NASH試驗能早日完成。」