⟪Genet追蹤筆記⟫泰福生技(6541)研發型走向商業化關鍵期 穩健佈局五大生物相似藥市場

泰福生技(6541)旗下開發的五款潛力生物相似藥,涵蓋嗜中性白血球缺乏症乳癌肺癌大腸直腸癌等適應症,投資人相當關心泰福的相關臨床試驗以及取證進度。對此,Genet也密切關注並做了以下為重點整理,提供給投資人參考:

五大產品時程規劃:

(1) TX01原廠藥為AmgenNeupogen®,適應症為嗜中性白血球減少症,美國市場價值約6億美元。目前已進入美國及加拿大藥證審核階段,預計於2021年上市

(2) TX05原廠藥為羅氏的Herceptin®,適應症為乳癌,美國市場價值約31億美元。目前第三期臨床試驗已於10/21完成所有患者投藥治療,預計2021年初送件申請藥證,並於2022年上市

(3) TX04: 原廠藥為Amgen的Neulasta®,適應症為嗜中性白血球減少症。預計2022年進行三期臨床試驗2023年申請藥證,並於2024年上市

(4) TX16:原廠藥為羅氏的Avastin®,適應症為大腸直腸癌及肺癌,美國市場價值約30億美元。目前已做完臨床一期,由於三期臨床試驗需要資金,考量TX01、TX05為現階段重心,因此擬延遲到2023年才進行三期臨床

(5) TX52:原廠藥為羅氏的Perjeta®,適應症為乳癌,目前仍在臨床前開發階段,預計2022-2023年進到一期臨床試驗

重點產品TX01與TX05市場現況:

泰福現階段以TX01與TX05為發展重點,TX01的生物相似藥過去五年來大概有50-60%的市佔率,而TX05的生物相似藥在過去一年半也已拿到超過40%市佔率,顯見美國政府自2010年積極發展生物相似藥後,逐年取代原廠藥的趨勢。泰福希望能以最快的速度達成商業化的目標,在TX01與TX05與產品上市後的未來三年內取得10-12%的市佔率

商業化轉型策略:

泰福今年開始隨著產品陸續商業化、美國市場起飛,正式進入收割期董事長趙宇天表示,身為生物相似藥的後進廠商,泰福的策略是優先集中火力專注於幾個重點客戶,逐個征服下來擴張市場。並隨著主要產品線規劃完成,藉由『多產品接連上市』以及『完善的客戶服務』,推升公司的市場能見度與知名度。而除了泰福最有把握的美國市場之外,未來也將會以合作夥伴的性質借力使力打進其他國家的市場份額。

在關鍵轉型之際,經營團隊延攬新血陳林正接任執行長一職,將與董事長趙宇天共同推進團隊的成長,公司有信心在未來的一年陸續都會有好消息跟投資人分享!

 

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章