⟪Genet法說筆記⟫高端疫苗(6547)總經理陳燦堅回應投資人四大提問: 為什麼疫苗定價這麼高??
問一: 高端的次蛋白疫苗除了與Moderna同為S-2P蛋白 ,又多添加DYNAVAXX佐劑,在靈長類動物數據顯示抗體效價比mRNA疫苗高出數倍,高端是否有信心疫苗有效性可以高於Moderna的94.5%?
答: 首先,要先了解Moderna的有效性數字是怎麼來?在Moderna疫苗三期臨床試驗COVE招募30000名志願者,一半的人相隔28天注射了兩劑疫苗,另一半的人按相同的時間注射了兩劑安慰劑。臨床試驗的期中分析顯示,總共有95名確診,接種疫苗有5例,而接受安慰劑組有90例,其中有11例發生嚴重疾病,嚴重疾病者沒有發生在試驗疫苗組,疫苗效力評估為94.5%。(延伸閱讀:《COVID-19疫苗》拚了! Moderna疫苗mRNA-1273三期期中分析展現94.5%有效 盤前股價大漲12.71%衝過百元 創新高!)
總經理陳燦堅補充表示,在靈長類動物實驗上抗體效價的確比mRNA疫苗高、且加了佐劑可以提升免疫反應並誘導偏向Th1免疫,因此從動物試驗來推測,高端應該不會比Moderna的有效性差!
問二: 疫苗在12月底前來得及進到臨床二期嗎?臨床一期需要看到什麼數據才能核准進入二期?二期預計什麼時候會完成?
答: 臨床一期試驗主要是看『安全性』,目前所有受試者的安全性數據都已到位,無任何不良事件通報,未來也將持續觀察安全性。現在每週均會分析每一個受試者的抗體力價,大約在12月初到12月中可以選定合適的優化劑量進入二期臨床試驗。

二期臨床試驗預計收案3700人,並與12家醫學中心與部立醫院合作同步收案,最快2021年Q1完成收案、Q2取得台灣緊急使用授權(EUA)。
問三: 臨床三期的臨床試驗終點(Endpoint)為何?...
問四: 高端對於疫苗未來定價區間有什麼想法?以及取得EUA後將賣到哪些市場?...
