⟪Genet法說筆記⟫逸達(6576)財務長詹孟恭親自回應投資人九大提問

問一: 對於中國長春金賽藥業的授權內容,是否允許對CAMCEVI™做其他的適應症開發?

答: 金賽藥業本身在中國即是賀爾蒙領域的專家,專精於重組人體生長激素基因工程藥物。逸達對金賽的中國授權是針對CAMCEVI單一藥物的全部應用開發授權,故除了針對攝護腺癌,其他如乳癌、子宮肌瘤、子宮內膜異位症、不孕症或性早熟等等與賀爾蒙相關的所有適應症均包含在此次授權範圍。

問二: 基於何種利基使此次與金賽藥業的授權金談到高達1.2385億美元? 

答:一般來說,藥物越早期的授權因風險相對較高而授權金越低。由於CAMCEVI™在歐美地區已經進入實質審查,因此相對風險較低,授權金比一年多前的歐洲授權來的高也是相當合理的。 

問三:FP-004的臨床試驗開發進度如何?以及申請專利是否已經通過?

答:FP-004屬於戒鴉片類毒癮藥物,由於戒毒癮藥物在美國存在許多爭議,許多公司也正在打相關訴訟,因此FP-004雖還在逸達開發時程上但並非優先項目 

問四:FP-015目前開發進度以及市場狀況如何?

答:FP-015屬於神經系統疾病用藥。逸達穩定注射劑型技術平台(SIF)除了應用於前列腺癌,一針可以使睪固酮壓低3-6個月以外,另一個很大的應用市場就是精神相關的疾病。由於精神相關疾病病人的藥物順從性偏低,若打一針即可以長效達3個月,對病人的服藥能有較佳的控制。目前在pre-IND階段,一旦進入IND,就是直接進入三期臨床試驗

問五: FP-020與FP-40目前開發進度以及市場狀況如何?

Q: FP-020為FP-025的follow-up compound,都屬於MMP-12抑制劑,FP-040為FP-045的follow-up compound,都屬於ALDH2活化劑,目前兩個藥物都在臨床前階段預計兩年內進臨床

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