《Genet法說筆記》台康生(6589)乳癌生物相似藥第一季解盲 有望2022年底美國取證 產能規劃年底2.6萬公升
日期 : 2021/3/12
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
COVID-19快篩試劑開發與銷售 同步協助國內疫苗生產
1. AEP快篩試劑聯盟成果
- 台康與寶齡富錦、安肽生醫共同成立COVID-19快篩試劑聯盟，成功開發『飛確』抗原快篩試劑。產品適用於初期感染者，不需任何設備僅需刮取口腔鼻涕黏液，於10分鐘內即可完成測試，檢測敏感度為83%。
- 取證進度方面，已於2020年9/25通過印度醫學研究理事會(ICMR)驗證並取得印度當地銷售許可(延伸閱讀：⟪Genet採訪筆記⟫台康生(6589) 全球抗原快篩試劑需求大！『飛確』取得印度認證)。並於2020年12/2取得歐盟CE-IVD認證，可於歐盟市場銷售。
- 自變種病毒出現後，全球各抗原快篩試劑廠商因準確性疑慮而受影響，在內部測試數據中發現『飛確』仍可檢出英國與巴西變異株，未來有機會透過此差異性優勢搶佔市場。
- 目前掌握市場包括印度、英國、美國及東南亞與外交部體系，台康除可認列抗體製造收入及產品利潤分配外，亦取得特定國家之銷售權，取證後將有產品銷售收入。
2. 國產疫苗代工產能
- 與高端疫苗合作極速疫苗研發及生產計畫，協助將其由美國NIH技轉之S-2P抗原蛋白，由已知的DNA質體開發成COVID-19試驗疫苗，並進入人體臨床試驗。目前預計2021年3-5月生產4批S2P原料藥供高端配製400萬劑疫苗。
- 台康積極參與並協助民間業界及學研單位發展新冠病毒疫苗抗原及抗體藥物的開發。疫情初期，台康即提供免費的載體蛋白CRM197給國內外疫苗開發的學研及業界使用，優化以醣蛋白或是合成胜肽為抗原的疫苗開發計畫。
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