《Genet法說筆記》晟德(4123)控股轉投資事業經營追蹤!

4.  益安生醫(6499):創新醫材開發平台

益安致力於打造創新醫材開發平台,並以5千萬美金將大口徑心導管術後止血裝置授予國際醫療大廠Terumo,證明其選題與創新產品之開發能力,目前有多項產品規劃授權中。益安於2016年轉投資擅長高難度塑膠零組件的「模具製造」「射出成型」達亞國際(6762),不僅完整集團在醫療器材的製造動能,更有利於加速益安的產品開發。

未來益安的發展策略將著重於透過策略投資併購、快速推進原生創意發明並達成穩定獲利目標。同時,產品授權後將委由達亞其他協力廠商負責長期供貨製造服務

5.  博晟生醫(6733):全方位骨骼與關節健康醫療照護

博晟致力於成為全方位的骨骼與關節健康醫療照護專家,旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(BiCRI)「骨生長因子(OIF)兩大再生技術平台,具備高度產品擴充彈性,預期可以快速擴展到更多適應症並積極爭取國際授權與合作機會。

-兩相軟骨修復植技術(BiCRI):根據臨床數據驗證,BiCRI平台的首發產品RevoCart術後六週可有效減緩膝關節疼痛問題三個月可有效恢復運動功能並改善生活品質,甚至長期追蹤至五年後仍可從事高強度運動競賽。此外,博晟持續耕耘歐美市場,預計於今年Q2向美國FDA申請醫療器材臨床試驗許可歐盟申請上市許可;針對中國市場,博晟已成立山東博升生物技術全資子公司,並與磐升生物工程集團合作,以加速大陸取證與商業化推廣。

 

-骨生長因子(OIF)OIF平台目前擁有兩個產品,分別對應開放性脛骨骨折(BiG-001)腰椎椎體間融合(BiG-006)之適應症,其中BiG-001已取得美國FDA核准執行一/二期臨床試驗許可,並預計於2022年完成收案BiG-006也預計於今年Q3申請美國一/二期臨床試驗許可,待取得後將陸續向TFDA申請醫療器材臨床研究許可。此產品在美國已經簽約脊椎骨科大廠共同開發。

 

 

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