《Genet法說筆記》晟德(4123)控股轉投資事業經營追蹤！
日期 : 2021/4/14
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
2. 東曜藥業(1875)：全球領先之ADC產業鍊平台
東曜藥業專注於創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，並致力於成為中國大陸具競爭力的CDMO公司以及在ADC領域的領導企業。
去年東曜達成的主要里程碑與業務進展：
-臨床試驗進展：TAB008做為進度最快的在研生物藥及核心產品，該藥物已於2020年4月完成三期臨床且已達到主要終點，並於今年1月完成上市前藥品註冊核查。TAA013啟動三期臨床試驗並於2020年7月完成首例病人入組。2020年初，TAB014三期臨床方案獲德國藥監機構認可，並向中國藥品審評中心提交關鍵臨床試驗法規諮詢。
-商業化生產佈局：成功生產多批次ADC產品及TAA013三期臨床用藥。此外，化學藥物替莫唑胺仿製藥TOZ309，已提交上市申請並完成江蘇省藥品監督管理局GMP符合性現場核查現場核查，預計2021年上半年獲批上市。
-CDMO/CMO業務：東曜與多個創新藥生物公司達成長期合作協議，多項單抗藥物、ADC藥物和小分子藥物CDMO/CMO項目正進行中，其中包括開拓藥業Covid-19適應症之全球臨床樣品供應。
3. 順天醫藥(6535)：瞄準細胞治療及潛力新藥發展平台...
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