《Genet法說筆記》泰福(6541)兩項產品藥證在望、銷售佈局成形 2021年朝收割期邁進！
日期 : 2021/4/27
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
五大重點產品時程規劃
(1) TX01：原廠藥為Amgen的Neupogen®，適應症為嗜中性白血球減少症，美國市場價值約6億美元。2020年11月TX01已完成美/加藥證補送件，審查期約需6個月，目前與FDA密切溝通查廠時程，預計將於5/20前取得FDA的確切回覆。
此外，2020年11月與加拿大商業夥伴Mint Pharmaceuticals Inc.，針對TX01簽訂加拿大地區銷售合作契約。(延伸閱讀：泰福生技公司(6541)與加拿大商業夥伴Mint Pharmaceuticals簽訂具有法律約束力銷售合約)
(2) TX05：原廠藥為羅氏的Herceptin®，適應症為乳癌，美國市場價值約31億美元。2021年2月TX05完成主要療效指標分析，解盲成功。目前正與FDA針對藥證送件前會議(pre-BLA meeting)的討論結果來回溝通，預計7月份送審BLA申請。(延伸閱讀：泰福生技公司(6541)開春報喜! 重磅TX05乳癌藥三期解盲成功)
(3) TX04: 原廠藥為Amgen的Neulasta®，適應症為嗜中性白血球減少症長效型。預計2022年進行三期臨床試驗，並計劃2024年上市。
(4) TX16：原廠藥為羅氏的Avastin，適應症為大腸直腸癌及肺癌，美國市場價值約30億美元。目前已做完臨床一期。
(5) TX52：原廠藥為羅氏的Perjeta，適應症為乳癌，目前仍在臨床前開發階段。
陳林正董事長表示，泰福未來一到兩年的發展重點鎖定在TX01與TX05，將投入超過90%以上的資源於兩張藥證取證後的上市銷售與市場推廣計畫。短期內也將每2-3個月與投資人即時說明TX01與TX05的藥證進度。
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