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共信醫藥科技控股股份有限公司（6617）今（11）日召開股東常會，由董事兼總經理林懋元主持，會中順利通過各項議案，並承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。

共信-KY去年合併營收為新台幣3,645萬元，年增13.75%。受惠核心肺癌新藥普羅仙安®（PTS302）在中國市場的銷售增長與生產效率提升，整體毛利率由前一年度的27%大幅躍升至71%，展現優異的獲利潛力。惟公司持續進行各項臨床試驗，並建立符合PIC/s GMP規範的CMC（化學製造與管制）技術文件流程，在研發費用持續投入下，去年稅後呈現虧損，每股虧損0.92元。

林懋元在股東會上首先感謝所有股東的支持，並表示PTS302在中國市場雖處於商業化初期、尚未完全釋放規模經濟效益，但在優化營銷策略並銜接最高規格的PIC/s GMP規範後，營運已迎來轉折點。今年5月單月合併營收達新台幣443萬元，年增68.48%；累計前5月營收1,729萬元，年增25.97%，雙雙創下歷年同期新高，顯示營運動能已全面加溫。

林懋元強調，共信-KY的核心競爭力在於自主研發、全球獨創的「微創靶向腫瘤化學消融治療平台（MITTA）」。該平台搭配自主開發的PTS系列小分子化學抗癌藥物，透過腫瘤內注射（IDA）方式直接誘發癌細胞壞死，且不傷及周邊正常組織。此技術有效填補傳統外科手術、冷凍或射頻燒灼的治療空白，對於不規則形狀的腫瘤更具高度適應性，實現高效、低副作用的局部消融治療。

展望未來，共信-KY將透過六大核心策略深化平台商用價值，加速將研發成果轉化為獲利貢獻。

首先，擴大普羅先安於中國市場的銷售通路。目前已有310家以上（含三甲等級）醫院導入使用，且有超過2,000次處方治療經驗，滲透持續提升。在優化中國營銷策略及取得商保目錄品種身份，公司已加速完成藥物進院手續與採購，預期整體營運成效可望於今年下半年開始發酵。

一、深耕中國市場，加速普羅仙安®通路滲透。目前該藥物已獲中國超過310家（含三甲等級）醫院導入使用，累積逾2,000次處方臨床經驗。隨著營銷策略優化並成功納入商業醫療保險目錄，公司正加速完成各大醫院的進院手續與採購流程，預期整體營運成效將於今年下半年顯著發酵。

二、複製中國成功經驗，啟動全球商用化布局。憑藉已取得的中國藥證，公司正採取「東南亞與非洲雙軌並進」策略，洽談海外當地代理商以簡易審查資格爭取縮短審查時程。目前已成功授權至摩洛哥、阿爾及利亞、馬來西亞與新加坡。近期也完成摩、阿兩國的上市許可（NDA）遞交，並預計於第三季向馬來西亞及第四季新加坡提出NDA申請。

三、推進肝癌新藥PTS100臨床試驗並擴大適應症。肝癌新藥PTS100近期已完成台灣二期臨床試驗收案，目前正著手規劃多國多中心的全球三期臨床試驗；同時，也利用在中國已取證的優勢，開展由試驗主持人發起（IIT）的臨床研究，以進一步擴大適應症範疇。

四、開展惡性胸腔積液（MPE）新藥PTS500國際多中心臨床。PTS500在台灣醫院進行的恩慈治療中，成功複製先前在中國早期二期臨床的療效，除顯著降低病患胸水累積量外，更在細胞病理檢測上觀察到「癌細胞消失」的重大突破。目前與台北榮總合作之恩慈治療回顧性研究已發表於美國腫瘤大會（ASCO），公司並規劃於下半年啟動二/三期跨國多中心臨床試驗申請。

五、罕病新藥PTS-02爭取遞交美國樞紐性二期臨床。用於治療氣管腺樣囊性癌（TACC）的PTS-02已取得美國FDA孤兒藥認證。預計今年第三季與美國FDA進行Pre-IND（臨床試驗前）諮詢，若一切順利，將於第四季遞交樞紐性（Pivotal）二期臨床試驗申請。公司亦積極洽談國際合作夥伴，引進早期授權或共同開發以分散風險。

六、寵物新藥「思沛康」迎來取證倒數，搶攻全球寵物經濟。治療惡性犬科黑色素瘤的動物新藥「思沛康」已取得農業部動植物防疫檢疫署的試製藥品同意函，而正式取證應可在近期得到好的音訊。公司已率先展開海外推廣，計畫第三季向美國FDA申請有條件批准（Conditional Approval），並與中國大型集團、日本及澳洲代理商接洽，透過個案治療驗證療效，為進軍國際寵物市場奠定基石

林懋元表示，今年將是共信-KY營運轉折的關鍵年。隨肺癌新藥在中國與海外加速放量、寵物新藥「思沛康」迎來上市貢獻，加上兩大癌症適應症（TACC、MPE）步入臨床關鍵階段，隨著六大策略效益陸續顯現，公司對今年整體營運展望抱持正向樂觀。