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基石藥業 (香港聯交所代碼：2616)，一家專注於研究開發及商業化創新腫瘤免疫療法及精准治療藥物的領先生物制藥公司，今日(12)宣佈，胃腸道間質瘤（GIST）同類首創精準靶向藥avapritinib香港地區的新藥上市申請已獲受理，用於治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。Avapritinib由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公司開發，是一款強效、高選擇性口服KIT和PDGFRA抑制劑。

基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：「我們很高興看到avapritinib的新藥上市申請在香港地區獲得受理，這是該產品走向中國患者的又一重要里程碑。由於現有療法的獲益極為有限，PDGFRA D842V突變的GIST患者具有高度未被滿足的治療需求。2020年CSCO會議公佈的數據顯示，avapritinib治療攜帶PDGFRA D842V突變的患者中，所有患者靶病灶均有縮小，並且安全性和耐受性良好，研究中報告的治療相關不良事件大部分為 1 級或 2 級，研究數據令人振奮。我們期待avapritinib能夠早日在香港地區獲批上市，惠及更多GIST患者。」

2020年CSCO會議上公佈的avapritinib的研究數據來自一項開放標籤、多中心的I/II期橋接研究，該研究旨在評估avapritinib治療不可切除或轉移性晚期GIST患者的安全性、藥代動力學特徵和抗腫瘤療效。截至數據截止日期2020年3月31日，共計50例患者納入avapritinib的安全性評估，8例攜帶PDGFRA D842V突變的GIST患者療效可評估，由研究者依據實體瘤療效評價標準1.1 版 (RECIST)進行療效評估。

基石藥業與Blueprint Medicines公司達成獨家合作和授權協議，獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區地區（包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區）的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines將保留全球其他地區的開發和商業化權利。