國內投資

歐美疫情漸緩、韓國廠擴產遞件查廠  Trogarzo今年銷售有望迅速成長

1. 中裕旗下愛滋病新藥Trogarzo(ibalizumab)的行銷夥伴Theratechnologies於2/25對外公布2020年Trogarzo總銷售額達到約美金3100萬，儘管歐美疫情嚴峻影響銷售，Trogarzo的年銷售仍成長約11%。隨著歐美疫情趨緩，加上Theratechnologies新上任CEO全面調整行銷策略，以及Trogarzo在歐盟各國陸續上市，預期Trogarzo的銷售將會有高幅度成長。

2.中裕將CMO主要生產廠從原先無錫生物(WuXi Biologics)轉為以韓國三星生物製藥(Samsung Biologics Laboratories, SBL)為主，將Trogarzo的商業化生產放大至仁川廠的15,000L生物反應器內，透過規模擴大使單位生產成本下降、大幅增加毛利率。預計2021年7月將向美國FDA與歐盟EMA送件申請查驗，並於2021年10-11月配合三星進行實地查廠，有望於2022年Q1得到核可。(延伸閱讀：中裕公告歐盟藥證主管機關EMA已通知對三星生物生產愛滋 病新藥Trogarzo 將於兩週後進行查廠)

Trogarzo靜脈推注新劑型三期試驗最後衝刺 預計今年Q3遞件美國FDA

Trogarzo屬於點滴靜脈注射劑，為擴大市場以及用藥方便性，中裕持續開發快速靜脈推注(IV push)新劑型。目前臨床三期已進入最後階段，20位受試者中僅剩下2位病患將於6月底打完最後一針，2021年7月進行數據整理與總結報告分析，預計2021年8-9月可向美國FDA遞件申請藥證。

此外，肌肉注射新劑型也正在開發中，預計花費6-9個月可收足所有受試病患，有望於2022年H2於美國取證上市。

TMB-365臨床一期進行中 預計今年6月完成所有劑量之受試者招募...