《Genet法說筆記》中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo歐美銷售成長動能佳 第二代抗體合併療法II期試驗即將展開 搶進前線治療！
日期 : 2021/5/31
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
TMB-365臨床一期進行中 預計今年6月完成所有劑量之受試者招募
中裕第二代愛滋病新藥TMB-365為目標每月注射一次長效型單株抗體，目前400mg與800mg劑量之靜脈給藥均已收案完成，僅剩1600mg在招募受試病患，預計2021年6月可以完成所有受試者招募，並於7月份完成數據分析。
TMB-380搭配TMB-365合併療法 積極搶佔市場更大之愛滋病前線治療
中裕Trogarzo主要是針對愛滋病『多重抗藥性病患的後線治療』，整體用藥病患相對前線治療來得少，因此中裕也計畫將授權自美國NIH的TMB-380搭配旗下TMB-365的合併療法，針對病毒已完全控制的愛滋病患者進行『二線藥switch study』，以擴大目標病患量體。
預計2021年8月送件申請新藥臨床試驗(IND)後進入臨床IIa期試驗，並於2023年底進入臨床III期試驗，有望於2026年底於美國申請上市查驗登記(BLA)。(延伸閱讀：《FDA》肌肉臀部注射! FDA正式批准ViiV Healthcare的治療愛滋病Cabenuva 成為第一個每月一劑之長效注射療法！)
基於市場商業考量 改以投資方式參與新冠抗體TMB-200後續開發...
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