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信達生物製藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司，日前在2021年美國臨床腫瘤年會（ASCO-2021）線上年會以壁報形式公佈IBI110（抗LAG-3單克隆抗體）的Ia/Ib期臨床研究結果。

這是一項評估IBI110單藥及聯合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤受試者的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究。Ia期為IBI110單藥劑量遞增階段，Ib期為IBI110和信迪利單抗（200 mg）聯合遞增階段，Ia期疾病進展的患者經研究者評估可以進一步聯合信迪利單抗繼續治療。截至2021年2月9日，本研究共入組40例標準治療失敗的晚期實體瘤患者。Ia期IBI110共設7個劑量組（0.01mg/kg~20mg/kg），入組22例受試者，所有預設爬坡劑量均已完成，未發生劑量限制性毒性，也未發生導致試驗藥物停藥或者導致死亡的不良事件。療效方面，一名接受過多線系統性治療後進展的晚期卵巢癌患者在接受IBI110單藥治療後獲得部分緩解，並且持續單藥治療超過6個月。在Ib期聯合信迪利單抗劑量爬坡階段，IBI110共設5個劑量組（0.3mg/kg~5mg/kg），入組18例受試者，所有預設爬坡劑量均已完成，未發生劑量限制性毒性，無導致試驗藥物停藥或導致死亡的不良事件。截至2021年4月26日，3例受試者達到部分緩解，初步客觀有效率為16.7%，體現了IBI110與信迪利單抗聯合使用的協同抗腫瘤效果。

信達生物臨床開發高級副總裁周輝博士表示：「我們很高興能在這項研究中看到IBI110的療效信號以及良好的安全性和耐受性，而其單藥治療的有效性顯示該靶點具有巨大的抗腫瘤潛力。隨著研究的進行，我們期待能看到IBI110與信迪利單抗聯用給更多患者帶來臨床獲益。我們致力於腫瘤治療的創新和突破，除了抗LAG3單克隆抗體，我們也即將啟動IBI323（抗LAG3/PD-L1雙特異性抗體）臨床I期研究，全面佈局LAG3靶點領域。」

上海市肺科醫院周彩存教授表示：「IBI110的前期良好安全性及初步獲得的有效性數據支持該分子在多瘤中的進一步療效探索，包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、黑色素瘤等，LAG3作為繼PD-1、CTLA-4之後第三個被驗證的免疫相關靶點，也極大地增加了我們對IBI110後續研究的信心。」