《Genet法說筆記》台康生(6589)1-4月CDMO簽約金達10億台幣創歷史新高 乳癌生物相似藥預計2022年底取證上市挹注營收！
日期 : 2021/6/9
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
乳癌生物相似藥EG12014預計2022年底取證 產品上市後銷售分潤挹注營收
台康自行研發之第一個乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)，臨床III期試驗於2020年11月完成最後一位受試者手術前新輔助性治療及腫瘤切除，2021年3/23完成主要療效分析達到生物相等性標準，後續將向美國FDA與歐洲EMA遞件申請藥物上市查驗登記，有望於2022年Q4拿到藥證上市，2023年開始銷售。(延伸閱讀：台康生技(6589)生物相似藥EG12014人體第三期臨床主要試驗指標數據分析結果達到生物相等性標準)
與國際大廠Sandoz AG簽訂EG12014在全球除台灣及中國大陸地區的授權合約，簽約金及里程碑金達7000萬美元，目前約有64%的簽約金與里程碑今尚未認列，預計將於2023年Q1前認列完畢，2023年藥物上市後則以銷售分潤為主。
瞄準全球乳癌HER2陽性治療130億市場 系列產品陸續展開臨床試驗
乳癌HER2陽性治療產品的全球市場商機約高達130億美金，台康生策略為專注於HER2陽性的一系列產品開發。除EG12014外，尚有EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)預計2022年Q2展開臨床前試驗、EG13074(Trastuzumab劑型新藥)預計2022年底申請新藥臨床試驗(IND)以及TSY0110(抗體複合體新藥)也預計於2022年進入臨床。
此外，EG74032(載體蛋白)目前已提供材料給數家在歐、日本及加拿大開發新型疫苗的公司及美國的NIH研究開發使用。
CDMO業務快速成長 竹北廠擴廠持續擴充產能...
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