【國產疫苗】7/20中央流行疫情記者會: 陳時中回應通過高端EUA八大提問
指揮中心指揮官陳時中今(7/20)在記者會上針對昨天高端疫苗EUA"有條件"通過做補充說明,審核委員會有21人,主席不投票,3人完全同意、15人是有條件通過,1人要求補件、1人不同意。這條件就是要求高端需每周提供安全性監測報告,一年內繳交疫苗保護效益報告。
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以下為7/20中央流行疫情指揮中心記者會上,記者對於高端疫苗EUA的相關問題進行提問,整理如下:
問一: 昨天記者會上提到高端疫苗需要一年之後繳交疫苗保護效益報告,這個報告是需要包含什麼項目?時間為什麼訂在一年? 在這段期間裡是否會要求高端在期限內完成三期臨床試驗或期中分析?
問二: 請問世界上有沒有其他國家還沒有通過疫苗三期試驗就拿到EUA?美國在審查輝瑞有全程8個小時錄影公開,想問當時為什麼沒有比照?
問三: 高端疫苗已經通過EUA,不過國內專家還是認為,中和抗體數據不能代表疫苗的保護力,高端疫苗目前研究還是源自武漢原始病毒株是有保護力,但對變種病毒株還沒有有效證明是否有效,請指揮中心說明?
問四: 高端疫苗通過EUA後,民眾和學者都很關心未來國產疫苗的定位,昨天記者會是說還會跟專家進行開會討論,可以先透露未來會朝向那個方向?是做為補充使用?還是針對特定族群做使用? 有沒有初步的規劃可以先透露?
問五: 高端疫苗是第一個用免疫橋接的方式取得EUA,國際的疫苗雖然三期沒有完成但都有進入到三期試驗,要如何說服世界高端有效果?如果不能用錄影的方式是不是可以公開會議記錄讓大家知道7/18討論的內容?
問六: 高端疫苗審核委員會有一位專家要求補件,請問要求補那些資料?
問七: 部長剛才提到高端審查會議過程有不公開的好處,大家能暢所欲言,但疫苗審查應該是以專業的角度進行,請問不公開的顧忌有那些? 還是有與會的人員要求不公開呢?
問八: 外界還有些疑問高端疫苗二期臨床試驗是已經完成了嗎?想詢問緊急事件的定義?現在國際上有很多疫苗都完成三期臨床試驗,國內的疫情也相對穩定在這個狀況下通過EUA算是有符合緊急事件的定義嗎?
