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追加第三劑UB-612的平均中和性抗體效價較接種兩劑增加37倍

針對50位(年齡為18-64歲)臨床一期受試者在接種二劑後之8-10個月後再接受第三劑UB-612疫苗，免疫反應初步結果顯示，在施打第三劑UB-612疫苗高劑量(100 mcg)後14天，對武漢原始病毒株的中和抗體之幾何平均效價(Geometric Mean Titer, GMT)值達4,018 (比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍)，血清陽轉率(seroconversion rate)均達100%，優於其他兩家疫苗(高端的1,416/輝瑞的2,119)已公布第三劑所誘導之中和抗體效價(見下表)。

第三劑UB-612對Delta變異株之中和性抗體效價 較原始病毒株僅降低1.7倍

對於Delta變異株中和能力之初步結果顯示，在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體之幾何平均效價達2,358，遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導之中和抗體效價(如輝瑞、Moderna及高端疫苗對Delta變異株之中和抗體力價分別為1,321、1,268及395)。換言之，UB-612疫苗對Delta變異株與原始病毒株之中和抗體效價相比僅降低1.7倍；而輝瑞對Delta變異株降低倍數為1.2倍、Moderna降低為3.6倍及高端降低3.4-3.6倍(見下表)。

接種疫苗近一年均未出現嚴重不良反應 展現良好安全性與耐受性

由目前聯亞初步資料顯示，在疫苗安全性與耐受性方面，所有受試者接種後至今共計255至316日，均未出現嚴重不良反應，認為UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性。此外，基於UB-612設計可引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶反應，進一步證明在打第三劑後快速激發受試者產生極高的中和抗體效價，達到優質免疫反應。

聯亞表示將向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第三劑而提升免疫保護力，並將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。