《Genet法說筆記》長聖(6712)上半年成功轉虧為盈 未來力拼異體細胞療法搶攻實體腫瘤治療市場！

日期 : 2021/11/4 作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)

開發中新藥UMSC01 治療重症COVID-19潛在藥物

長聖旗下研發中新藥UMSC01應用廣泛，除了針對腦中風治療持續進行臨床I期收案外，針對急性心肌梗塞治療也已向美國FDA諮詢臨床二期試驗設計，有望於明年申請臨床II期試驗。此外，UMSC01獲CDE認可為治療COVID-19的潛在藥物，目前於台灣治療危及、重症COVID-19之恩慈療法個案，五位病人均已平安出院，並分別於去年8月與今年9月已通過美國FDA與TFDA核准執行臨床I/IIa期臨床試驗。

異體細胞療法CAR001搶攻實體腫瘤治療市場

長聖CAR001(CAR-T)因具有專一辨識近期熱門標靶HLA-G結合受體，相較於現行市場上的CAR-T療法普遍對實體腫瘤療效不佳，CAR001對實體腫瘤的治療特別有效，於國際市場上具有良好的競爭利基。長聖也積極佈局全球專利，目前已獲准國家包含台灣、美國、歐盟、中國、澳洲與日本等國家，獲證專利共30件，申請中專利共27件。預計將在今年Q4向美國FDA提供Pre-IND會議申請，預計2022年規劃申請臨床I/IIa期臨床試驗。

特管辦法通過項目最多 收案人數已超過300位病人...

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