《Genet法說筆記》長聖(6712)董事長劉銖淇回應法說四大提問：CAR001何時進入人體臨床？Q3收益大增主要原因？
日期 : 2021/11/4
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：CAR001異體細胞療法使用mRNA電轉染技術，未來公司在生產上如何規劃？
答：長聖CAR001未來使用在臨床試驗的mRNA生產會找國外的公司合作，目前都在洽談中。
問二：CAR001大約什麼時候會進入人體臨床試驗？
答：長聖預計將在今年Q4向美國FDA提出Pre-IND申請，預計2022年規劃申請進入臨床I/IIa試驗。
問三：UMSC01於治療腦中風與心肌梗塞臨床試驗中的安全性數據如何？
答：長聖異體臍帶間質幹細胞針對腦中風、心肌梗塞與COVID-19均已通過FDA核准執行臨床試驗，心肌梗塞已完成臨床I期收案，總共收案8例，其中7位病患已完整追蹤完畢且並無任何安全性問題，預計2022年有望進入臨床II期試驗。腦中風的部分試驗啟動較晚，預計臨床I期收滿14例，目前已收案的3例也無出現任何安全性疑慮。
問四：第三季收益大幅增加的主要原因為何？
答：特管法通過樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)項目，此屬於較高毛利的產品，因此隨收案增加獲利率隨之提升。此外，由於長聖投資長佳智能(6841)，股價提升也增加公司業外收入。
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