《Genet法說筆記》杏國(4192)總經理蘇慕寰回應法說四大提問：三期二線治療劑量套用一線治療??!! 中國臨床試驗需要重新設計？
日期 : 2021/11/12
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
問一：SB05PC全球三期二線藥臨床試驗有望針對次族群分析敗部復活？
答：公司樂觀態度面對，將會繼續完成全球臨床三期二線的試驗報告，並會針對試驗數據細節與專家顧問做細部分析，期待將發現更多有利於調整未來臨床計畫方向的資料，同時也將繼續提供台灣恩慈療法病人進行用藥，累積更多臨床數據。
問二：SB05PC當初德國二期針對一線，三期改為二線用藥前是否有做劑量與療效的試驗驗證？
答：杏國CT-4006全球三期二線治療臨床試驗的劑量選擇是依據當初德國二期的一線治療的劑量測試結果進行。
問三：SB05PC中國臨床三期是否會因CT-4006解盲結果而需重新設計？
答：杏國於2019年6月即通過中國NMPA准許執行胰臟癌三期一線用藥臨床試驗，在當地專家建議下依循當初德國Medigen於歐洲四國的臨床試驗結果直接進行挑戰胰臟癌一線用藥，目前並不會改變臨床試驗設計。若未來針對黃種人細部分析後發現一些相關性，將不排除考慮採增加臨床試驗的方式進行。
問四：公司預計下一個會有進展的臨床試驗結果為何？
答：除了已於10/21解盲之CT-4006外，短期內進展最快的就是SB05PC於中國之二線胰臟癌用藥三期臨床CT-4007，目前已預備選出12間臨床試驗中心，並初篩約10例受試患者。而針對三陰性乳癌的CT-4005則還在臨床二期進行劑量安全性相關試驗，目前已收案3位，未來也將持續穩定進行收案。
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